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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度生物科技研发合同变更及临床试验协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1.甲方基本信息

1.1.1.甲方名称

1.1.2.甲方地址

1.1.3.甲方联系人

1.1.4.甲方联系方式

1.2.乙方基本信息

1.2.1.乙方名称

1.2.2.乙方地址

1.2.3.乙方联系人

1.2.4.乙方联系方式

2.合同变更内容概述

2.1.变更项目

2.2.变更原因

2.3.变更影响

3.研发项目变更

3.1.研发项目目标

3.2.研发项目范围

3.3.研发项目进度调整

3.4.研发项目预算调整

4.临床试验变更

4.1.临床试验设计

4.2.临床试验方案

4.3.临床试验进度调整

4.4.临床试验预算调整

5.保密条款

5.1.保密内容

5.2.保密期限

5.3.保密义务

6.知识产权归属

6.1.研发成果知识产权

6.2.临床试验数据知识产权

6.3.知识产权纠纷解决

7.费用及支付方式

7.1.研发费用

7.2.临床试验费用

7.3.支付时间

7.4.支付方式

8.违约责任

8.1.违约情形

8.2.违约责任

8.3.违约赔偿

9.争议解决

9.1.争议解决方式

9.2.争议解决机构

9.3.争议解决程序

10.合同生效与终止

10.1.合同生效条件

10.2.合同生效日期

10.3.合同终止条件

10.4.合同终止日期

11.其他条款

11.1.合同附件

11.2.合同修改

11.3.合同份数

12.合同签署

12.1.签署日期

12.2.签署地点

12.3.签署代表

13.合同附件清单

13.1.附件一：研发项目详细计划

13.2.附件二：临床试验详细方案

13.3.附件三：费用预算明细

13.4.附件四：保密协议

13.5.附件五：知识产权归属协议

14.合同签署页

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1.甲方基本信息

1.1.1.甲方名称：北京生物科技有限公司

1.1.2.甲方地址：北京市海淀区中关村科技园区路号

1.1.3.甲方联系人：

1.2.乙方基本信息

1.2.1.乙方名称：上海生物研究有限公司

1.2.2.乙方地址：上海市浦东新区路号

1.2.3.乙方联系人：

2.合同变更内容概述

2.1.变更项目：原合同约定研发项目为生物酶制剂，现变更为新型生物活性肽的研发。

2.2.变更原因：根据市场调研和客户需求，乙方认为新型生物活性肽具有更高的市场潜力。

2.3.变更影响：变更后，研发周期和预算将相应调整。

3.研发项目变更

3.1.研发项目目标：开发一种具有高生物活性、低副作用的新型生物活性肽。

3.2.研发项目范围：包括分子设计、合成、纯化、活性测定等。

3.3.研发项目进度调整：原合同约定研发周期为18个月，现调整为24个月。

3.4.研发项目预算调整：原合同约定研发预算为500万元，现调整为800万元。

4.临床试验变更

4.1.临床试验设计：针对新型生物活性肽进行安全性、有效性和耐受性试验。

4.2.临床试验方案：包括临床试验的方案设计、实施计划、数据收集和分析方法。

4.3.临床试验进度调整：原合同约定临床试验时间为12个月，现调整为18个月。

4.4.临床试验预算调整：原合同约定临床试验预算为300万元，现调整为500万元。

5.保密条款

5.1.保密内容：双方在履行合同过程中所获得的技术秘密、商业秘密和其他非公开信息。

5.2.保密期限：自合同签订之日起至合同终止后3年。

5.3.保密义务：双方应采取一切必要措施，确保保密内容的保密性。

6.知识产权归属

6.1.研发成果知识产权：乙方研发的新型生物活性肽及其相关技术成果的知识产权归乙方所有。

6.2.临床试验数据知识产权：临床试验数据及其分析报告的知识产权归双方共有。

6.3.知识产权纠纷解决：双方应通过友好协商解决知识产权纠纷，协商不成时，提交仲裁机构仲裁。

8.费用及支付方式

8.1.研发费用：乙方研发费用总计800万元，甲方分阶段支付。

8.1.1.首付款：合同签订后5个工作日内，甲方支付乙方研发总费用的20%。

8.1.2.进度款：研发项目每完成一个阶段的里程碑，甲方支付该阶段费用的30%。

8.1.3.结算款：研发项目完成后，甲方支付剩余研发费用的50%。

8.2.临床试验费用：临床试验费用总计500万元，甲方分阶段支付。