药物临床试验管理知到智慧树期末考试答案题库2024年秋杭州医学院.docxVIP

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药物临床试验管理知到智慧树期末考试答案题库2024年秋杭州医学院

在伦理委员会讨论会上，下列（）能够参加投票。

A:相关项目的研究者

B:非委员的专家

C:非委员的稽查人员

D:参见该临床试验的委员

E:相非医学专业委员

答案:相非医学专业委员

下列哪项不属于研究者的职责？（）

A:填写病例报告表

B:做出相关的医疗决定，保证受试者安全

C:接受监察和稽查

D:报告不良事件

E:结果达到预期目的

答案:E:结果达到预期目的

下列条件中，（）不是研究者应具备的。

A:在合法的医疗机构中具有任职行医的资格；B:熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献；

C:具有试验方案中所需要的专业知

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