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医疗器械研发合作框架协议

合同编号：__________

甲方（研发方）：____________

地址：____________________

联系方式：_________________

乙方（合作方）：____________

地址：____________________

联系方式：_________________

第一章定义及术语

1.1本协议中，以下术语的含义如下：

1.1.1“甲方”指甲乙双方中的研发方。

1.1.2“乙方”指甲乙双方中的合作方。

1.1.3“医疗器械”指甲方研发的、用于医疗诊断、治疗和康复的设备、仪器和器具。

1.1.4“研发成果”指甲方在合作期间所取得的与医疗器械研发相关的技术成果、知识产权和商业秘密。

1.1.5“合作期间”指本协议生效之日起至协议终止之日止的时间段。

第二章合作目标与范围

2.1合作目标

2.1.1甲乙双方本着互利共赢的原则，就甲方研发的医疗器械项目进行合作，共同推进医疗器械的研发、生产及市场推广。

2.1.2乙方协助甲方进行医疗器械研发过程中的技术支持、市场分析、项目管理等工作。

2.2合作范围

2.2.1甲方负责医疗器械的研发工作，包括但不限于产品设计、工艺开发、临床试验等。

2.2.2乙方负责提供医疗器械研发过程中所需的技术支持、市场分析、项目管理等服务。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方应保证所研发的医疗器械符合国家法律法规、行业标准及乙方要求。

3.1.2甲方应及时向乙方提供研发过程中的相关信息，包括但不限于技术文档、试验报告等。

3.1.3甲方应按照乙方的要求，对医疗器械进行改进和优化。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方应保证提供的技术支持、市场分析、项目管理等服务符合甲方的需求。

3.2.2乙方应保守甲方的商业秘密，不得泄露给第三方。

3.2.3乙方应协助甲方进行医疗器械的市场推广，包括但不限于宣传、培训、售后服务等。

第四章合作期限与终止

4.1合作期限

4.1.1本协议合作期限为____年，自协议生效之日起计算。

4.1.2合作期限届满后，如双方同意续约，应签订书面续约协议。

4.2合作终止

4.2.1在合作期限内，如双方发生严重违约行为，对方有权终止本协议。

4.2.2合作期间，如双方经协商一致，可以提前终止本协议。

第五章纠纷解决

5.1争议解决

5.1.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

5.1.2如协商无果，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

5.2法律适用

5.2.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。

5.2.2双方应遵守国家有关医疗器械研发、生产、销售的法律法规，不得从事违法经营活动。

第六章合作费用与支付

6.1费用承担

6.1.1甲方应承担医疗器械研发过程中的研发费用，包括但不限于人力成本、材料费用、试验费用等。

6.1.2乙方应承担提供技术支持、市场分析、项目管理等服务的相关费用。

6.2支付方式

6.2.1甲方支付乙方的服务费用，按照双方约定的时间节点和金额进行支付。

6.2.2支付方式为银行转账，具体账户信息由双方另行确认。

6.3费用调整

6.3.1如合作期间发生重大变更，导致费用增加，双方应协商一致后对费用进行调整。

6.3.2费用调整应签订书面补充协议，并由双方盖章确认。

第七章知识产权

7.1知识产权归属

7.1.1甲方拥有医疗器械研发成果的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。

7.1.2乙方对提供的技术支持、市场分析、项目管理等服务过程中产生的知识产权，享有合法权益。

7.2知识产权保护

7.2.1双方应尊重对方的知识产权，不得侵犯、剽窃、泄露对方的知识产权。

7.2.2双方应采取必要措施，保护合作期间产生的知识产权，防止第三方侵权。

第八章保密与商业秘密

8.1保密义务

8.1.1双方在合作期间应严格遵守保密义务，对对方的商业秘密、技术秘密和机密信息予以保密。

8.1.2保密义务自本协议生效之日起生效，至协议终止或履行完毕之日止。

8.2商业秘密范围

8.2.1本协议项下的商业秘密包括但不限于医疗器械的研发技术、市场信息、客户资料等。

8.2.2双方应签订保密协议，明保证密范围、期限和责任。

第九章违约责任

9.1违约责任

9.1.1双方应严格履行本协议的各项条款，如发生违约行为，应承担相应的违约责任。

9.1.2违约方应赔偿对方因其违约行为所造成的实际损失。

9.2免责条款

9.2.1因不可抗力因素导致无法履行本协议的，双方互不承担违约责任。

9.2.2双方因履行本协议而产生的争议