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《食品安全地方标准五月艾》

编制说明

一、任务来源及简要起草过程

(一)任务来源、起草单位、起草人

根据《广东省卫生健康委关于印发2019年广东省食品安全地方标准制定修订项目计划的通知》（粤卫食品函〔2019〕12号），《五月艾》列入了2019年广东省食品安全地方标准制（修）订计划，项目牵头单位为广东省疾病预防控制中心。

本标准主要起草单位：广东省疾病预防控制中心、广东省公共卫生研究院、博罗县中医药产业促进中心、华南农业大学食品学院、广东省生物制品与药物研究所、惠州市博罗县疾病预防控制中心。

本标准主要起草人：张紫虹、黄芮、黄志彪、詹建湘、龙朝阳、郑穗生、胡帅尔、胡曙光、李庆、彭接文、王萍、陈少威、陈子慧、王凤岩、李文立、周轶琳、李少霞、吕芬、吴西梅、姚敬、梁赞军、林志文、唐丽婵、杜冰、黎攀、李志、钟伟峰、朱雪文、赖莉莉。

(二)简要起草过程

广东省疾病预防控制中心在接到标准起草工作任务后，邀请了广东省公共卫生研究院、博罗县中医药产业促进中心、华南农业大学食品学院、广东省生物制品与药物研究所、惠州市博罗县疾病预防控制中心等单位派专家组成标准起草项目组，并进行了分工，因受新冠疾情影响，项目组于2022年5月才完成标准制订经费筹集。经费到位后项目组各单位根据分工有计划地开展起草工作。

2022年6月，项目组到博罗县开展现场调研，了解五月艾的种植及生产情况。采集五月艾食用安全性试验用样品。

2022年7月，到梅州市开展现场调研，了解五月艾和其他品种艾叶的种植及生产情况。

2022年8月至11月、完成卫生学和毒理学试验样品制备（烘干、打粉、过筛）。按计划开展毒理学试验。

2022年12月，项目组完成大部分样品成分分析和卫生学检验。2023年2月，项目组完成毒品学试验预实验。

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2023年5月，项目组完成五月艾食用消费量调查报告的撰写。完成3批次样品的成分分析和卫生学检验。完成大鼠急性经口毒性试验、小鼠急性经口毒性试验、细菌回复突变试验。

2023年6月，项目组完成遗传毒性实验；完成五月艾食用安全评估报告框架。2023年12月，完成致畸试验；完成30批次样品的成分分析和卫生学检验。

2024年3月，完成《2019~2021年广东省18岁及以上居民膳食艾草消费状况分析》。2024年5月，完成90天经口毒性试验。

2024年7月，撰写五月艾食用安全性评估报告。2024年8月，完成标准初稿和编制说明。

2024年9月6日，召开起草组标准制订工作研讨会，对标准初稿进行研究讨论，形成标准征求意见稿。

2024年9月28日，项目将标准（征求意见稿）征求相关企业、科研教育单位、卫生和监管机构的意见，并于10月20日收集反馈意见进行分析研究。

2024年12月10日，广东省卫生健康风险评估专家委员会召开全体会议，审议通过了《五月艾食用安全性评估报告》。

2024年12月30日，项目在汇总以上反馈意见后结合《五月艾食用安全性评估报告》完成标准的送审稿并上报省卫生健康委。

二、与我国有关法律、法规和标准情况的说明

（一）国内标准、规范及相关文献收集

根据国家卫生健康委相关政策规定，当地有食用历史且未收录在《中国药典》的物质，可作为地方特色食品按食品安全地方标准管理。五月艾未收录在《中国药典》且在广东博罗等地有食用历史，因为五月艾与艾叶、鸭脚艾等产品类似，标准起草组搜集了国内与五月艾、艾叶和鸭脚艾等产品相关标准、规范、文献并对其进行分析整理，主要有以下几大类。

国家标准：《艾叶》（《中国药典》2020版一部）；

地方标准：《广东省中药材标准五月艾》、《广东省中药材标准鸭脚艾》、DB34T652-2006《安徽省地方标准无公害食品艾草》。

经分析，《艾叶》（《中国药典》2020版一部）和DB34T652-2006《安徽省地方标准无公害食品艾草》虽适用艾叶和艾草，但其指标的设定值得借鉴。《广东省中药材标准五月艾》适用五月艾，该标准可为主要参考标准。

标准比对情况见下表

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标准内容

《广东省中药材标准五月艾》

DB34T652-2006《安徽省地方标准无公害食品艾草》

本标准

范围

五月艾

食品加工用艾草

食品加工用五月艾鲜嫩茎叶及其干制品。

术语与定义

本品为菊科植物五月艾ArtemisiaindicaWilld.的干燥地上部分。夏、