青海省玛多县完整版《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库标准卷.docxVIP

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青海省玛多县完整版《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库标准卷

第I部分单选题（100题）

1.凭处方可在单体药店销售的是

A:儿童用维生素C

B:罗红霉素

C:三唑仑

D:可待因

答案：B

2.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A:3年

B:3个月

C:1年

D:5年

答案：B

3.根据《药品经营质量管理规范》企业对同一批号药品的验收要求是

A:可不开箱检查

B:应当开箱检查至直接接触药品的包装

C:应当至少检查一个最小包装

D:可不打开最小包装

答案：C

4.（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）

A:法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B:规范性文件、部门规章、行政法规、法律

C:法律、行政法规、部门规章、规范性文件

D:部门规章、行政法规、规范性文件、法律

答案：C

5.（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是

A:自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B:不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C:禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D:乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

答案：A

6.某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A:劣药

B:合格药品

C:无证生产

D:假药

答案：D

7.2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A:构成违法，应按非法经营论处

B:构成违法，应按无照经营药品论处

C:构成违法，应按销售劣药论处

D:构成违法，应按销售假药论处

答案：B

8.省级药品抽验的主要形式

A:复核检验

B:评价抽验

C:委托检验

D:监督抽验

答案：D

9.药品安全风险的特点不包括

A:复杂性

B:不可避免性

C:不可预见性

D:不可控制性

答案：D

10.药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于

A:混淆行为

B:诋毁商誉行为

C:侵犯商业秘密行为

D:虚假宣传行为

答案：A

11.根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

A:首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

B:首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

C:普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品

D:生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

答案：B

12.（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（）

A:用药对象明确，适应症或功能主治明确

B:制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

C:涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

D:作为处方药使用时的安全性

答案：A

13.关于互联网药品交易管理的说法，错误的是

A:向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品

B:提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性

C:通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D:提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案

答案：A

14.世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A:疗效

B:稳定性

C:细菌耐药性

D:安全性

答案：B

15.（2018年真题）不得发布广告的是