动物疫苗生产过程控制表.doc

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评价项目归档资料清单

JSSL/JL1

序号

归档内容

归档情况说明

备注

1

初访信息表

?齐全口缺失

2

风险分析记录表

?齐全口缺失

3

实施计划表

?齐全口缺失

4

资料接收清单及相关资料

?齐全口缺失

5

安全隐患整改通知单

口齐全口缺失

预评价

无此项

6

隐患整改情况复查确认表

口齐全口缺失

预评价

无此项

7

审核记录单

?齐全口缺失

8

修改对照表

?齐全口缺失

9

安全评价报告

（审核痕迹电子版）

书面报告（份）

口齐全口缺失

电子版报告（份）

口齐全口缺失

10

现在检查照片电子文件夹

（）张

11

整改后的照片电子文件夹

（）张

12

预评价/验收评价

送审稿

口齐全口缺失

评审会议签到单

口齐全口缺失

见报告附件

评审会议专家意见表

口齐全口缺失

见报告附件

专家意见修改对照表

口齐全口缺失

见报告附件

评审定稿

口齐全口缺失

13

其它

归档人：接收人：交接日期：2014年月日

过程控制负责人（签字）：2014年月日

初访信息表

JSSL/JL2

项目名称

江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程

安全生产条件和设施综合分析报告

地址

泰州市药城大道1号1幢458室

联系人

王凯

电话或手机评价类别

预评价（√）验收评价（）现状评价（）经营评价（）

基本情况

1)江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司法定代表人：杨先进；注册地址：江苏省泰州市药城大道1号1幢457室；注册资本：1500万美元，由勃林格殷格翰(中国)投资有限公司和泰州华健创业投资有限公司各出资50％设立。

2）江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程租用勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司的疫苗厂房及公用配套设施。3）江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司动物疫苗生产项目一期工程（简称：本项目）安装疫苗生产设备；动物消解装置安装在动物研究中心内，由本项目租用并运行，动物研究中心的动物尸体委托本项目消解处理。污水处理站由生产用房项目安装，本项目运行；项目产品为动物疫苗，领取相关许可证后，按照许可的范围正式生产经营。本项目建成达到预定产能后，年产各种规格的猪疫苗和鸡疫苗401.6万瓶，合计407487万头（羽）份，其中年产猪用疫苗10037万头份，鸡疫苗397450万羽份；根据市场需求，生产多种规格动物疫苗。

4）项目名称：动物药品研发生产用房及公用工程建设项目

5）租用地块位于泰州医药高新区西区大道西侧、三野路南侧、西景路东侧。

6）公司注册资本：1500万美元

7）项目设计单位：信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司

企业要求

按时完成安全评价报告。

现场初访记录

1）本项目不存在高危工艺、高危储罐情况；项目经泰州医药高新技术产业开发区发展和改革委员会的立项核准文件是：泰州医药高新技术产业开发区发展和改革委员会文件泰高新发改发【2013】127号《关于核准江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程的通知》。

2）企业属使用危险化学品企业。在动物疫苗生产过程中存在着火灾甚至爆炸、中毒和窒息、灼烫和清洁生产中有污染物氨气、H2S等危险、有害因素情况。

3）在动物疫苗生产过程中，江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司储存、使用危险化学品：天然气（锅炉房使用）、氮气、CO2、酒精溶液、异丙醇、硫酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、次氯酸钠溶液，存在火灾甚至爆炸、中毒和窒息、灼烫等危险、有害因素。

初访人员（签字）：2013年10月20日

风险分析记录表

JSSL/JL3

项目名称

江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程

安全生产条件和设施综合分析报告

评审地点：江苏三联会议室

评审日期

2013年10月20日

评价类别：√预评价/□设立评价□验收评价□现状评价□其他

行业类别：□非煤矿山、□危化、□冶金、□建材、□机械、□电力、□交通、□轻工、其他说明

评审记录

分析内容

分析记录

签名

项目的合法性

根据《外商投资产业指导目录（2011年修订）》，把“三、制造业、（十一）医药制造业6、生物疫苗生产”列为鼓励类。

项目合法

行业主要风险特性（应说明行业特点、主要风险）判明承担项目风险的大小

企业属使用危险化学