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各级医疗机构医院抗菌药物管理技术规范指引(2025年版)

一、总则

(1)为加强抗菌药物管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国医疗机构抗菌药物使用现状，特制定本规范。本规范旨在规范各级医疗机构抗菌药物采购、使用、监测和评价等工作，促进抗菌药物合理应用，降低抗菌药物耐药风险。

(2)本规范适用于各级各类医疗机构，包括公立和非公立医疗机构。医疗机构应建立健全抗菌药物管理制度，明确职责分工，加强医务人员培训，提高抗菌药物合理应用水平。根据国家卫生健康委员会发布的《抗菌药物临床应用指导原则》，医疗机构应将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级，并制定相应的采购、使用和监测措施。

(3)抗菌药物采购应遵循公开、公平、公正的原则，医疗机构应建立抗菌药物采购目录，目录应包括各类抗菌药物品种、规格、剂型、生产厂家等信息。医疗机构应根据临床需要和抗菌药物分级管理要求，合理制定抗菌药物采购计划，确保抗菌药物供应充足、品种齐全。同时，医疗机构应加强抗菌药物采购的监督和管理，防止滥用和浪费现象的发生。案例：某地级市某医院在实施抗菌药物分级管理后，通过优化采购流程，降低了抗菌药物采购成本，同时提高了抗菌药物使用效率，有效降低了患者医疗费用负担。

二、抗菌药物分级管理

(1)本规范对抗菌药物实施分级管理，根据抗菌药物的治疗效果、安全性、不良反应等因素，将其分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。非限制使用级抗菌药物是指疗效明确、安全性好，且在广泛临床实践中普遍认为安全、有效的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指疗效确切，但存在潜在不良反应，需严格控制使用范围的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有高度耐药性、严重不良反应或治疗难度较大的抗菌药物，仅限于特定情况下的临床应用。

(2)抗菌药物分级管理要求医疗机构严格执行以下措施：首先，医疗机构应根据本规范制定抗菌药物分级使用目录，明确各类抗菌药物的使用范围和适应症。其次，医疗机构应加强医务人员对抗菌药物合理应用的培训，提高医务人员对抗菌药物分级管理的认识和实际操作能力。此外，医疗机构还应建立抗菌药物临床应用监测和评价体系，对抗菌药物使用情况进行实时监测和定期评价。

(3)案例一：某省三级甲等医院实施抗菌药物分级管理后，通过规范抗菌药物使用，降低了住院患者抗生素使用率，减少了因抗生素滥用导致的医疗费用。据数据显示，该医院抗生素使用率下降了15%，患者抗生素相关费用降低了20%。案例二：某乡镇卫生院在实施抗菌药物分级管理过程中，对医务人员进行了专项培训，提高了医务人员对抗菌药物合理应用的认知水平。培训后，该院抗生素使用率下降了30%，抗菌药物相关不良反应减少了50%，有效保障了患者的用药安全。

三、抗菌药物临床应用管理

(1)医疗机构应建立健全抗菌药物临床应用管理制度，明确处方权限，严格实行抗菌药物分级管理制度。医师在开具抗菌药物处方时，应根据患者的病情、抗菌药物的适应症、用法用量以及患者的过敏史等综合判断，合理选用抗菌药物。

(2)抗菌药物处方审核是确保合理应用的关键环节。医疗机构应配备专职或兼职药师负责处方审核工作，药师应严格审核处方中的抗菌药物品种、剂量、疗程等信息，确保处方合理、安全。同时，医疗机构应加强对不合理处方和超常处方进行干预和纠正。

(3)医疗机构应定期开展抗菌药物临床应用监测和评价工作，对不合理用药现象进行干预和纠正。通过数据分析，识别高风险用药环节，制定针对性改进措施。此外，医疗机构还应定期对医务人员进行抗菌药物知识更新培训，提高医务人员的合理用药意识和技能。