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公司代码：688221公司简称：前沿生物

前沿生物药业（南京）股份有限公司2022年年度报告摘要

第一节重要提示

1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

划，投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

2重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。

3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

4公司全体董事出席董事会会议。

5中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是□否

公司是一家研发驱动型的生物医药公司，具有研发周期长、投入大、风险高的行业特点。公司聚焦抗病毒领域及慢病领域的新药研发，在抗HIV创新药赛道具有国际竞争力。本报告期，自主研发的核心产品艾可宁持续推进商业化进程，2022年度实现营业收入8,474.04万元，同比增加109.22%；为丰富产品管线，同步推进多个在研产品的临床开发工作，2022年度投入研发费用27,432.68，同比增长59.39%，公司2022年度尚未实现盈利。

本报告期，公司已上市产品销售收入呈持续增长趋势，在研新药临床研究稳步推进，公司核心技术团队稳定，且不断有新的人才加入公司，公司的持续经营能力将不断提升。

7董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第三届董事会第七次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。

8是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

第二节公司基本情况

1公司简介

公司股票简况

√适用□不适用

公司股票简况

股票种类

股票上市交易所及板块

股票简称

股票代码

变更前股票简称

A股

上海证券交易所科创板

前沿生物

688221

不适用

公司存托凭证简况

□适用√不适用

联系人和联系方式

联系人和联系方式

董事会秘书（信息披露境内代表）

证券事务代表

姓名

高千雅

鲍丽娜

办公地址

南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层

南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层

电话

025025电子信箱

invest@

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2报告期公司主要业务简介

2.1.主要业务、主要产品或服务情况

自成立以来，公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，针对未被满足的临床需求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值和全球竞争力的新型药物。

公司产品及研发管线图：

疾病领域

产品名称

适应症

临床研究阶段

区域

临床前研究

IND申请

Ⅰ期

Ⅱ期

Ⅲ期

上市申报

上市

抗HIV病毒药物

艾可宁

用于治疗经其他多种抗逆转录病毒治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者

中国

FB1002

HIV多重耐药

国际多中心

HIV维持治疗

美国

HIV免疫疗法

中国

抗新冠病毒药物

FB2001注射剂型

治疗新冠病毒住院患者

国际多中心

FB2001雾化吸入剂型

治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者

中国

疼痛治疗

FB3001

肌肉骨骼关节疼痛治疗

中国

降血脂药物

FB6001

治疗高脂血症

中国

疾病领域

产品名称

开发阶段

区域

小试开发

中试放大

工艺验证

注册申报

上市

治疗骨质疏松药物

FB4001

美国

1.已上市产品：艾可宁

艾可宁，公司自主研发的国家1.1类新药，全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，2018年获得国家药监局颁发的新药证书；2020年作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》；2021年艾可宁被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》列为推荐用药，推荐用于治疗和预防HIV；2023年，艾可宁在维持原支付标准、原限定支付范围不变的基础上,续约进入《国家医