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执业(从业)药师继续教育考试试題
选择題(每題有一种或一种以上最佳选项,請选出最符合題意的答案)
1、5月26日,国家食品药物监督管理总局(CFDA)正式公布了GMP的新附录之一《计算机化系统》,并于()起执行:(1分)*
A.12月1日
B.11月1日
C.10月1日
D.9月1日
2、企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足顾客需求。在对定制的计算机化系统进行验证時,企业应当建立对应的操作规程,保证在生命周期内评估系统的()。:(1分)*
A.软件
B.质量
C.运送
D.性能
3、风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑()。:
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