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医疗机构药事管理规定(全文)范文
第一章总则
第一章总则
第一条为加强医疗机构药事管理,规范医疗机构药品使用行为,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我国实际情况,制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内所有医疗机构,包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。医疗机构药事管理应遵循科学、规范、高效、安全的原则,确保患者用药安全、合理、经济。
第三条医疗机构药事管理工作应当坚持以人民健康为中心,以患者为中心,以提高医疗服务质量为目标。医疗机构应当建立健全药事管理制度,明确药事管理职责,加强药事人员队伍建设,提高药事管理水平。
近年来,随着我国医药卫生体制改革的深入推进,医疗机构药事管理工作取得了显著成效。据统计,2019年全国医疗机构药品使用量达到1.2万亿元,同比增长8.2%。然而,药品使用过程中仍存在一些问题,如不合理用药、药物滥用、药品不良反应等。据国家药品监督管理局统计,2019年全国药品不良反应报告数量达到12.6万例,同比增长10.2%。为有效解决这些问题,本规定明确提出医疗机构应加强药事管理,提高药品使用质量。
第四条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会),负责医疗机构药事管理的决策、指导和监督。药事委员会由医疗机构负责人、药事管理人员、临床医师、药师、护士等组成,其中药师不少于1名。药事委员会应当定期召开会议,研究解决药事管理中的重大问题。
第五条医疗机构应当建立健全药品采购、储存、配送、使用、监测等环节的管理制度,确保药品质量。医疗机构应当严格执行国家药品采购政策,合理控制药品采购价格,提高药品采购效率。同时,医疗机构应当加强药品储存条件的管理,确保药品储存环境符合规定要求。
第六条医疗机构应当加强临床用药指导,提高临床医师合理用药水平。医疗机构应当开展临床用药培训,提高医师对药品知识、合理用药原则、药物不良反应等方面的认识。此外,医疗机构应当建立临床用药评价体系,对医师的用药行为进行评价和反馈,促进医师合理用药。
第七条医疗机构应当加强药品不良反应监测,及时掌握药品不良反应信息。医疗机构应当建立健全药品不良反应监测制度,对药品不良反应进行报告、分析、评价和处置。同时,医疗机构应当加强药品不良反应信息交流和共享,提高药品不良反应监测水平。
第八条医疗机构应当加强药事人员队伍建设,提高药事人员素质。医疗机构应当对药事人员进行岗前培训和继续教育,提高药事人员的业务水平和服务能力。此外,医疗机构应当建立药事人员考核评价体系,激励药事人员不断提高自身素质。
第九条医疗机构应当加强信息化建设,提高药事管理效率。医疗机构应当利用现代信息技术,建立药品信息管理系统,实现药品采购、储存、配送、使用等环节的信息化、智能化管理。
第十条医疗机构应当加强药品安全管理,防范药品安全事故。医疗机构应当建立健全药品安全管理制度,加强对药品生产、经营、使用等环节的监管,确保药品安全。
第十一条本规定自发布之日起施行。原有规定与本规定不一致的,以本规定为准。
第二章药事管理与组织
第二章药事管理与组织
(1)医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会)是药事管理的核心组织,负责制定和实施药事管理制度,监督药品使用安全。药事委员会应由医疗机构负责人担任主任,成员包括药剂科负责人、临床科室主任、护士长、药师等。例如,某大型综合医院药事委员会成员达30人,涵盖临床、药剂、护理等多个领域,确保了药事管理的全面性和专业性。
(2)药事委员会的主要职责包括:制定药事工作计划、审核药品采购计划、监督药品使用规范、评估药品疗效和安全性、处理药品不良反应事件等。以某地级市医院为例,药事委员会通过定期召开会议,对医院药品使用情况进行全面评估,有效降低了药品不良反应发生率,提高了患者用药安全。
(3)医疗机构应设立药剂科,负责药品的采购、储存、配送、调剂等工作。药剂科应配备足够的药师,确保药品管理的专业性和规范性。据统计,我国医疗机构药师数量已超过20万人,但与发达国家相比,药师在医疗机构中的占比仍有待提高。例如,某省级医院药剂科拥有药师50名,为医院提供了高效、安全的药品保障服务。
(4)医疗机构应建立健全药品采购制度,确保药品质量。采购过程应公开透明,严格执行国家药品采购政策。以某县级医院为例,该院通过公开招标、谈判采购等方式,降低了药品采购价格,提高了药品性价比。
(5)医疗机构应加强药品储存条件的管理,确保药品质量。药品储存环境应符合国家相关标准,如温湿度控制、防潮防霉等。据统计,我国医疗机构药品储存合格率已达到95%以上,但仍需进一步加强。
(6)医疗机构应加强药品调剂工作,提高调剂效率。调剂室应配备先进的调剂设
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