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医疗机构药事管理规定(全文)范文

第一章总则

第一章总则

第一条为加强医疗机构药事管理，规范医疗机构药品使用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。

第二条本规定适用于我国境内所有医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。医疗机构药事管理应遵循科学、规范、高效、安全的原则，确保患者用药安全、合理、经济。

第三条医疗机构药事管理工作应当坚持以人民健康为中心，以患者为中心，以提高医疗服务质量为目标。医疗机构应当建立健全药事管理制度，明确药事管理职责，加强药事人员队伍建设，提高药事管理水平。

近年来，随着我国医药卫生体制改革的深入推进，医疗机构药事管理工作取得了显著成效。据统计，2019年全国医疗机构药品使用量达到1.2万亿元，同比增长8.2%。然而，药品使用过程中仍存在一些问题，如不合理用药、药物滥用、药品不良反应等。据国家药品监督管理局统计，2019年全国药品不良反应报告数量达到12.6万例，同比增长10.2%。为有效解决这些问题，本规定明确提出医疗机构应加强药事管理，提高药品使用质量。

第四条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），负责医疗机构药事管理的决策、指导和监督。药事委员会由医疗机构负责人、药事管理人员、临床医师、药师、护士等组成，其中药师不少于1名。药事委员会应当定期召开会议，研究解决药事管理中的重大问题。

第五条医疗机构应当建立健全药品采购、储存、配送、使用、监测等环节的管理制度，确保药品质量。医疗机构应当严格执行国家药品采购政策，合理控制药品采购价格，提高药品采购效率。同时，医疗机构应当加强药品储存条件的管理，确保药品储存环境符合规定要求。

第六条医疗机构应当加强临床用药指导，提高临床医师合理用药水平。医疗机构应当开展临床用药培训，提高医师对药品知识、合理用药原则、药物不良反应等方面的认识。此外，医疗机构应当建立临床用药评价体系，对医师的用药行为进行评价和反馈，促进医师合理用药。

第七条医疗机构应当加强药品不良反应监测，及时掌握药品不良反应信息。医疗机构应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行报告、分析、评价和处置。同时，医疗机构应当加强药品不良反应信息交流和共享，提高药品不良反应监测水平。

第八条医疗机构应当加强药事人员队伍建设，提高药事人员素质。医疗机构应当对药事人员进行岗前培训和继续教育，提高药事人员的业务水平和服务能力。此外，医疗机构应当建立药事人员考核评价体系，激励药事人员不断提高自身素质。

第九条医疗机构应当加强信息化建设，提高药事管理效率。医疗机构应当利用现代信息技术，建立药品信息管理系统，实现药品采购、储存、配送、使用等环节的信息化、智能化管理。

第十条医疗机构应当加强药品安全管理，防范药品安全事故。医疗机构应当建立健全药品安全管理制度，加强对药品生产、经营、使用等环节的监管，确保药品安全。

第十一条本规定自发布之日起施行。原有规定与本规定不一致的，以本规定为准。

第二章药事管理与组织

第二章药事管理与组织

(1)医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）是药事管理的核心组织，负责制定和实施药事管理制度，监督药品使用安全。药事委员会应由医疗机构负责人担任主任，成员包括药剂科负责人、临床科室主任、护士长、药师等。例如，某大型综合医院药事委员会成员达30人，涵盖临床、药剂、护理等多个领域，确保了药事管理的全面性和专业性。

(2)药事委员会的主要职责包括：制定药事工作计划、审核药品采购计划、监督药品使用规范、评估药品疗效和安全性、处理药品不良反应事件等。以某地级市医院为例，药事委员会通过定期召开会议，对医院药品使用情况进行全面评估，有效降低了药品不良反应发生率，提高了患者用药安全。

(3)医疗机构应设立药剂科，负责药品的采购、储存、配送、调剂等工作。药剂科应配备足够的药师，确保药品管理的专业性和规范性。据统计，我国医疗机构药师数量已超过20万人，但与发达国家相比，药师在医疗机构中的占比仍有待提高。例如，某省级医院药剂科拥有药师50名，为医院提供了高效、安全的药品保障服务。

(4)医疗机构应建立健全药品采购制度，确保药品质量。采购过程应公开透明，严格执行国家药品采购政策。以某县级医院为例，该院通过公开招标、谈判采购等方式，降低了药品采购价格，提高了药品性价比。

(5)医疗机构应加强药品储存条件的管理，确保药品质量。药品储存环境应符合国家相关标准，如温湿度控制、防潮防霉等。据统计，我国医疗机构药品储存合格率已达到95%以上，但仍需进一步加强。

(6)医疗机构应加强药品调剂工作，提高调剂效率。调剂室应配备先进的调剂设