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药店药品自查报告模板5

一、自查概述

(1)本药店于2023年X月X日至X月X日开展了为期一周的药品自查工作。此次自查严格按照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规的要求进行，旨在全面评估本药店在药品质量管理、采购验收、储存养护等方面的合规性。自查过程中，共涉及药品品种1000余种，覆盖了本药店药品库存的90%以上。

(2)自查小组由药店质量负责人、质量管理员、采购员、验收员及养护员组成，共计5人。自查过程中，我们采用了现场检查、查阅记录、询问相关人员等方式，对药品的采购、验收、储存、销售、退换货等各个环节进行了全面审查。通过自查，我们发现了以下主要问题：一是部分药品的采购记录不够完整，存在漏记或错记现象；二是部分药品的储存条件不符合规定，如温度、湿度控制不达标；三是部分药品的养护记录缺失，未能有效保证药品的质量。

(3)在自查过程中，我们还结合了近期发生的几起药品质量问题案例，如某药品因储存不当导致有效成分降低，某药品因采购渠道不明导致药品质量无法保证等。这些案例为我们敲响了警钟，提醒我们必须加强药品质量管理，确保患者用药安全。针对自查发现的问题，我们已经制定了相应的整改措施，并将持续跟踪整改效果，确保药店药品质量管理工作得到有效提升。

二、药品质量管理情况

(1)药店在药品质量管理方面严格执行国家药品监督管理局的规范要求，确保所有药品的质量安全。自查期间，我们对药品的质量管理文件进行了全面审查，涉及文件包括《药品经营质量管理规范》的实施记录、药品质量管理制度、员工培训记录等。通过审查，我们发现质量管理文件完整率达到100%，且所有文件均按照规定进行了及时更新。

(2)在药品质量自查过程中，我们对药品的储存环境进行了重点检查。根据规定，药品储存环境的温度应控制在2℃至25℃之间，相对湿度应控制在45%至75%之间。自查结果显示，本药店药品储存环境的温度和湿度均符合规定，无异常波动。此外，我们还对储存区域的清洁度进行了检查，结果显示，储存区域清洁度达到A级标准，有效防止了药品的污染。

(3)药品验收是确保药品质量的关键环节。自查小组对近一个月内的药品验收记录进行了详细核查，发现验收合格率达到了99.5%。在验收过程中，我们严格执行了“四查”（查批号、查生产日期、查有效期、查外观）和“三核对”（核对采购合同、核对入库凭证、核对药品实物）制度。同时，我们还对不合格药品进行了及时处理，确保了不合格药品不流入销售环节。例如，在检查中发现一批过期药品，我们立即将其退回供应商，并进行了相应的赔偿。

三、药品采购与验收情况

(1)药店采购环节严格执行供应商资质审核制度，确保所有供应商均具备合法经营资质。近三个月内，我们共审核了20家供应商，其中15家通过了审核，5家因不符合要求被淘汰。采购过程中，我们对药品的购进价格、质量标准、配送能力等方面进行了综合评估，以确保采购到性价比高的优质药品。

(2)药品验收环节严格按照国家标准和操作规程进行。验收人员对每批药品进行详细检查，包括外观、批号、生产日期、有效期、合格证明等。自查期间，共验收药品批次100批次，其中发现1批次药品存在轻微瑕疵，已及时与供应商沟通并妥善处理。

(3)药品采购与验收过程中，我们注重信息化管理，利用药品追溯系统实时监控药品流向，确保药品可追溯。系统记录显示，近三个月内，药店共销售药品10000余盒，其中95%的药品信息可追溯至供应商和生产批次。通过信息化管理，我们有效提高了药品采购与验收的效率和准确性。

四、药品储存与养护情况

(1)药品储存环境得到严格控制，本药店配备了专业的温湿度控制设备，确保药品储存条件符合规定的标准。自查期间，对储存环境的温湿度进行了每日监测，数据显示，储存区域的温湿度波动范围均在规定范围内，无超限情况发生。

(2)药品养护工作得到了充分重视，养护人员定期对药品进行检查，包括外观、包装、有效期等。自查发现，养护记录完整，对过期、变质药品的处理及时有效。例如，发现一批即将过期的抗生素，及时通知采购部门进行补货，并通知相关科室注意库存。

(3)药品储存区域划分明确，不同性质的药品分别存放，如易燃易爆药品、生物制品、中药饮片等，均按照规定要求进行隔离存放。自查期间，对储存区域的标识进行了检查，所有药品均按照类别正确标识，无混淆现象。同时，对储存区域的清洁卫生也进行了定期检查，保持环境整洁，防止药品污染。

五、存在问题及整改措施

(1)在本次自查中，我们发现了一些药品质量管理方面的问题。首先，部分药品的采购记录不够详细，存在漏记或错记现象，这可能导致药品追溯困难。针对这一问题，我们将立即对采购记录进行整理，确保所有记录准确无误，并加强采购人员的培训，提高其记录的准确性和规范性。

(2)其次，部分药品的储存条件不符合规定，如温度和