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补肺益肾、化瘀通络法治疗特发性肺间质纤维化的临床探

究

特发性肺间质纤维化（idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF）是以进行性喘

憋气短、干咳为突出表现的慢性进展性疾病。在脏器纤维化中,IPF因其进展快、

病死率高被称为肺系难治疾病,列为肺移植的首选疾病之一。中华医学会呼吸病

学分会在《特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）》中指出：迄今,对

肺纤维化尚没有一种令人满意的治疗方法。本课题组运用具有补肺益肾、化瘀通

络功效的抗肺纤胶囊治疗IPF患者,采用多中心、随机对照临床试验,评价其治疗

IPF的临床疗效及安全性。现将部分研究结果报告如下。

资料与方法

1.一般资料临床选择2005年3月至2009年8月在成都市中西医结合医

院、成都市第二人民医院、成都市中医院就诊并符合IPF诊断标准,中医辨证属

肺肾气虚、瘀阻肺络证患者120例,年龄18-65岁,采取计算机中央随机方法将3

个中心的病例分为治疗组和对照组（1∶1）,各60例。研究过程中治疗组及对照

组各脱落1例（外出中断治疗,治疗均不足1周）,对照组剔除1例（未用指定药

物）,共117例患者完成本次研究。治疗组59例,男44例,女15例；平均年龄

（61.326.59）岁；平均病程（4.152.43）年；病情程度：轻度12例,中度42例,

重度5例。对照组58例,男42例,女16例；平均年龄（60.866.74）岁；平均病

程（4.062.29）年；病情程度：轻度15例,中度39例,重度4例。两组性别、年

龄、病程、治疗前病情程度比较,差异均无统计学意义,具有可比性。

2.诊断标准

2.1西医诊断标准采用中华医学会呼吸病学会2002年发布的《特发性肺（间

质）纤维化诊断和治疗指南（草案）》进行临床诊断。

2.2中医辨证标准目前该病尚无统一的中医辨证标准。本课题组根据中华人

民共和国国家标准《中医临床诊疗术语证候部分》（GB/T16751.2-1997）结合IPF

患者临床表现制定：肺肾气虚、瘀阻肺络证：气短,神疲乏力,咳嗽,咯痰清稀,尿

随咳出,胸痛,懒言,自汗,耳鸣,舌紫暗或有斑点,脉弱或脉弦涩。

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3.纳入标准符合西医临床诊断标准；符合中医肺肾气虚、瘀阻肺络证的辨

证标准；年龄18－65岁；知情同意,志愿受试。

4.排除标准急性间质性肺炎、继发性肺间质纤维化、或晚期危重患者,妊娠

或哺乳期妇女,过敏体质及对本药过敏者；合并严重心、脑、肝、肾和血液系统

等严重原发性疾病及精神病患者。

5.病情程度分级采用《现代肺弥漫性疾病学》肺功能检查中关于限制型通

气功能障碍分级：肺总量（totallungcapacity,TLC）实测值/预计值60%轻度

80%；40%中度60%；重度40%。

6.治疗方法治疗组口服具有补肺益肾、化瘀通络功效的抗肺纤胶囊,由人

参、冬虫夏草菌丝、桃仁、黄芪组成,由成都市中西医结合医院制剂室提供,1次

3粒,1日3次。对照组：根据中华医学会呼吸病学会2002年发布的《特发性肺

（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）》给予激素治疗,药物选用强的松片,按

每日0.5mg/kg口服,连续4周,然后每天0.