药品不良反应课件新.ppt

药物因素AB药物相互作用立体异构体的代谢和药效差异合用药物数（种）不良反应发生率（％）2-56-1011-1516-20204.27.424.24045药理作用长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，出现类肾腺上皮质功能亢进症二、发生B型药物不良反应的有关因素药物异常性01.病人异常性01.药物异常性新的剂型药物有效成份的分解产物添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂药物中的杂质不恰当的给药途径病人异常性1遗传异常少数病人的特异性遗传素质使机体产生异常药物反应。2免疫异常3绝大多数药物过敏反应为B型不良反应。01第三节药物不良反应的识别02（Identification）一、识别要点药物治疗与药物不良反应的出现在时间上应有合理的先后关系（时序性）符合药物的药理作用特征，并可排除药物以外因素造成的可能性有相关文献报道010203去激发(dechallenge)反应撤药的过程即为去激发。减量则可看作是一种部分去激发。去激发后反应强度减轻，有利于因果关系的判断。再激发（rechallenge）反应再次给患者用药，以观察可疑的药物不良反应是否再现，从而验证药物与药物不良反应间是否存在因果关系。药物不良反应

Adversedrugreaction“海豹肢畸形”婴儿一、基本概念药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)01合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应02药物不良事件(adversedrugevent,ADE)01药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。02非预期不良反应(unanticipatedadversereaction)01为药物的一种不良反应，其性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或根据药物的特性无法预料的不良反应。02二、不良反应的分类据不良反应与药物剂量有无关系分类据不良反应的性质分类WHO关于不良反应的分类A）据不良反应与药物剂量有无关系分类A型药物不良反应（量变型异常）B型药物不良反应（质变型异常）01A型不良反应（量变型异常）与药物的剂量有直接关系，并随剂量的增加而加重。一般可以预测，发生率高，死亡率低。02B型不良反应（质变型异常）01与药物剂量无关，发生率较低，但死亡率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以发现。02Table1CharacteristicofADRoftwotypesTypeA-typeB-typeSignificanceofsymbolaugmentedbizzareDosedependabilityrelatedunrelatedFrequencyofappearancecommonuncommonMortalitylowhighDiscoverperiodbeforegoingtothemarketaftergoingtothemarketPredictabilitypredictableunpredictableAlterationofdosescheduledecrementordiscontinuationdiscontinuationB)据不良反应的性质分类药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应。副反应（sidereaction）药物剂量过大或用药时间过长对机体产生的有害作用。剂量过大引起的毒性反应称急性中毒（acutetoxicity），长期应用引起的毒性反应称慢性中毒（chronictoxicity）。毒性反应（toxicreaction）停药后仍残留在体内的低于最低有效治疗浓度的药物所引起的药物效应。后遗效应（residualeffect）01药物引起的一类遗传学性异常反应，发生在有遗传性药物代谢或反应变异的个体。特异质反应（idiosyncraticreaction）/特异反应性（idiosyncrasy）02机体因事先致敏而对某药或结构与之相似的药物发生的一种不良反应。变态反应（allergicreaction）/过敏反应（hypersensitivereaction）01指突然停药后原有疾病加剧。停药反应/撤药反应（withdrawlreaction）02致畸作用（teratogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）和致突变作