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医疗器械消毒产品基础知识
目录
一、医疗器械消毒产品概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1医疗器械消毒产品的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.2医疗器械消毒产品的分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.3医疗器械消毒产品的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
二、医疗器械消毒产品的基本原理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.1物理消毒方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.1.1高温消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.1.2射线消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.1.3气态消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.2化学消毒方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
2.2.1氧化剂消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
2.2.2酶消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2.2.3酸碱消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
2.3生物消毒方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
2.3.1紫外线消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
2.3.2臭氧消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
2.3.3过氧化氢消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
三、医疗器械消毒产品的使用与操作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
3.1使用前的准备工作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
3.1.1设备检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
3.1.2消毒剂选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
3.1.3操作人员培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
3.2消毒操作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
3.2.1消毒前准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
3.2.2消毒过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
3.2.3消毒后处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
3.3消毒效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
四、医疗器械消毒产品的质量与安全．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
4.1质量控制体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
4.1.1生产质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
4.1.2使用过程中的质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
4.2安全性问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
4.2.1消毒剂的安全性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
4.2.2使用过程中的安全性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
五、医疗器械消毒产品的法规与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
5.1相关法规概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
5.1.1国家法规．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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