DB32_T 4331-2022 临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范.docx

ICS11.040.55CCSC39

DB32

江苏省地方标准

DB32/T4331—2022

临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范

Technicalspecificationforclinicalcoronaryquantitativeflowratio(QFR)examination

2022-08-23发布2022-09-23实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T4331—2022

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4检查前准备 2

5分析场所 3

6分析步骤 3

7结果判断 3

8注意事项 4

9数据保存 4

10质量控制 4

参考文献 5

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：南京大学医学院附属鼓楼医院、东南大学附属中大医院、东部战区总医院、江苏省人民医院、上海博动医疗科技股份有限公司。

本文件主要起草人：徐标、马根山、宫剑滨、王连生、王涟、林晓杰。

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1

临床冠脉定量血流分数检查（QFR）技术规范

1范围

本文件规定了临床冠脉定量血流分数（quantitativeflowratio,QFR）检查的检查前准备、分析场所、分析步骤、结果判断、注意事项、数据保存和质量控制。

本文件适用于临床冠心病的诊断、血运重建术前、术中和术后冠脉功能学评估。

本文件适用于年龄≥18岁；稳定性及不稳定性心绞痛或心肌梗死急性期后的患者；目测参考管腔直径≥2.0mm，且直径狭窄程度≥30%且≤90%的病变。

本文件不适用于：靶病变涉及到心肌桥；急性心梗相关术前的靶病变；对含碘造影剂过敏的患者；慢性完全闭塞病变或慢性次全闭塞病变。

本文件慎用于：从升主动脉发出的冠状动脉主干开口＜3mm内的病变；造影狭窄段过度重叠或目标血管严重扭曲的病变；无法检测血管边界或造影剂充盈较差的低质量造影。

2规范性引用文件

本文件无规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

冠心病coronaryarterydisease

冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄、痉挛或阻塞，导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病，统称为冠状动脉性心脏病或冠状动脉疾病，简称为“冠心病”。世界卫生组织（WorldHealthOrganization,WHO）将冠心病分为5型：无症状心肌缺血或隐匿性冠心病、心绞痛、心肌梗死、缺血性心肌病和猝死5种临床类型。临床中常分为慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征。

3.2

经皮冠状动脉介入治疗percutaneouscoronaryintervention,PCI

通过经导管介入技术对狭窄或闭塞的冠状动脉实现血运重建的治疗方法。

3.3

冠状动脉血运重建术coronaryrevascularization

应用PCI或冠状动脉旁路移植术（coronaryarterybypassgrafting,CABG）使狭窄或闭塞的冠状动脉达到血管重建、恢复血供的方法。

3.4

血流储备分数fractionalflowreserve,FFR

冠状动脉存在狭窄病变时，血管的最大血流量与假设不存在狭窄时最大血流量的比值。

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3.5

定量血流分数quantitativeflowratio,QFR

基于冠状动脉造影影像的无导丝FFR快速分析方法，系统结合冠状动脉造影定量分析（quantitativecoronaryangiography,QCA）和心肌梗死溶栓治疗试验（thrombolysisinmyocardialinfarction,TIMI）计帧法，对单体位或双体位（投照角度差≥15°)的数字减影血管造影（digitalsubtractionangiography,DSA）影像序列，采用优化的冠状动脉三维重建技术及流体力学算法，通过模拟计算获得目标血管段冠状动脉主支及分支的血流分数数