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DB4413_T 48-2024 中药标本管理规范.docx

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ICS11.120.01CCSB38

4413

惠州市地方标准

DB4413/T48—2024

中药标本管理规范

ManagementspecificationforTraditionalChinesemedicinespecimens

2024-05-29发布2024-08-29实施

惠州市市场监督管理局发布

I

DB4413/T48—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4中药标本种类 1

5存放环境 2

6人员要求 2

6.1职责及分工 2

6.2任职条件 2

7入库 2

7.1信息管理 2

7.2状态管理 2

8日常管理 2

8.1基本要求 2

8.2修护管理 3

9使用与出库 3

10销毁 3

11毒性标本管理 4

11.1入库 4

11.2日常管理 4

11.3使用与出库 4

11.4销毁 4

附录A(资料性)记录表格 5

参考文献 9

II

DB4413/T48—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由惠州市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位:惠州市食品药品检验所、广东省惠州市质量技术监督标准与编码所、广东新峰药业股份有限公司、惠州市九惠制药股份有限公司。

本文件主要起草人:黄丹莹、翁雪萍、黄国凯、吕品、黄秀丽、杜现、韩燕、黄德浩、李惠敏、林凤屏、朱文娟、简淑娟、曾云保、刘永、李士明、黎晓敏、刘丽婷、陈霞飞、欧阳珠、吴晓腾、黄林华、朱彬、邓频。

1

DB4413/T48—2024

中药标本管理规范

1范围

本文件规定了中药标本的术语和定义、中药标本种类、存放环境、人员要求、入库、日常管理、使用与出库、销毁、毒性标本管理等内容。

本文件适用于中药标本馆(室)、科普馆、档案馆等场所的标本管理。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

中药标本TraditionalChinesemedicinespecimens

药用植物、动物以及矿物等经过鉴定后,选取符合要求且具有典型性状特征的一部分或全体经适宜的方法处理后制作而成的中药实物标本;或利用信息化手段将上述中药实物标本转化成数字化信息存储后,通过计算机技术为本地或远程用户展示的中药数字标本。

3.2

中药材(或中药饮片)标本TraditionalChinesemedicinedryspecimens(DecoctingpiecesspecimensofChinesemedicine)

中药材(或中药饮片)经防潮、防霉、防虫等方法处理后,存放在适宜容器中,用来保持其原形或特征的标本。

3.3

中药腊叶标本TraditionalChinesemedicineHerbariumspecimens

带有繁殖器官及其它典型鉴别部位的药用植物经整理、压平和干燥处理后,固定于台纸上,用来保持其原形或特征的标本。

3.4

中药浸制标本TraditionalChinesemedicineSoakedspecimens

药用植物、动物或矿物等的全体或局部经处理后,浸泡在防腐溶液(包括但不限于福尔马林、乙醇等)中,用来保持其原形或特征的标本。

3.5

中药包埋标本TraditionalChinesemedicineembeddingspecimens用有机高分子树脂等材料将中药实物标本包裹固化制作而成的标本。

4中药标本种类

4.1按自然属性分为:植物类、动物类、矿物类、真菌类、复合体类等。

4.2按药品属性分为:一般标本和毒性标本。

2

DB4413/T48—2024

4.3按制作方式分为:中药材(或中药饮片)标本、中药腊叶标本、中药浸制标本和中药包埋标本。

4.4按展示方式或呈现方式分为:中药实物标本和中药数字标本。

5存放环境

5.1室内应防尘、干燥、通风并避免阳光直射。

5.2室内应有温湿度控制等措施,温度应≤25℃,相对湿度应为35%~75%。

6人员要求

6.1职责及分工

6.1.1中药标本的管理应设

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