片剂的制备(药物制剂技术课件).pptx

药物制剂技术与设备;常见片剂;定义;特点;特点;分类;分类;质量要求;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂的辅料;片剂处方举例;课堂拓展;药物制剂技术与设备;常见包衣片;定义;包衣的目的;包衣的种类;包衣片剂的质量要求;包糖衣的方法;包薄膜衣的方法;1.滚转包衣法（锅包衣法）#(Pancoating)

分类：普通包衣锅、埋管包衣锅、高效水平包衣锅等。

包衣机：莲蓬形、荸荠形（+档板）

组成：动力、加热、鼓风、吸尘设备

材料：紫铜、不锈钢

轴与水平倾斜角度：30?～40?（双向运动）

转速：20～40转/min

包衣材料：溶液、混悬液、固体粉末;包薄膜衣的方法;包衣设备;包衣设备;包衣设备;包衣设备;包衣过程可能出现的问题和解决方法;包衣过程可能出现的问题和解决方法;包衣过程可能出现的问题和解决方法;课堂拓展;药物制剂技术与设备;制法分类;制法分类;湿法制粒压片工艺流程;片重计算;片重计算;压片机;压片机;压片机;压片机;压片机;压片机;压片机;压片机;压片机;压片机;压片机;旋转压片机按冲数分有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等。

按流程分单流程和双流程两种。

单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每模孔仅压出一个药片。

双流程在两套压轮、饲料器、刮粉器、片重调节器、压力调节器等，均装于对称位置，中盘旋转一周每副冲压制两个药片。

旋转压片机的优点：①饲粉方式合理，片重差异小；②由上、下冲同时加压，压力分布均匀；③生产效率高等，如55冲生产能力可达50万片/小时。;特点：

生产能连续化和自动化；

省去了制粒，干燥等工序；

节能、省时、省力；

适于对湿热不稳定的药物；

产品崩解或溶出较快。

问题：

如果药物粉末没有适当的粒度、结晶形态和可压性，就应选用有适当粘合性、流动性和可压性的新辅料。因为绝大多药物粉末或辅料并不具有良好的流动性和可压性。;压片过程可能出现的问题和解决方法;课堂拓展;药物制剂技术与设备;;一、外观;一、外观;一、外观;二、片重差异;二、片重差异;硬度;硬度;定义：崩解时限是药典规定的崩解时间的限度。实际上测定崩解时间，即片剂在规定时间内在规定介质中崩解，全部通过2mm筛孔所需时间。

测定原因：片剂须先崩解，再溶出，所以影响吸收。重要的前提。

测定范围：一般内服片剂都应做；做了溶出度或释放度则不用做崩解时限。;崩解时限;BJ-2崩解时限测试仪;测定方法：取6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管各加一片，启动崩解仪，使吊篮浸入1000ml烧杯中，烧杯内盛有温度为37?1?C的水，在规定的水位和上下移动距离内，往返速度每分钟30～32次。片剂应在规定时间内全部崩解成颗粒，并通过筛网。;脆碎度;含量均匀度;溶出度;溶出度;微生物限度;课堂拓展