非小细胞肺癌（NSCLC） 的维持化疗.pptVIP

NSCLC的维持化疗EgbertF.Smit,肺内科Vrije大学医学中心阿姆斯特丹,荷兰

NSCLC治疗的演变1980’s:持续治疗直到疾病进展1990’s:6-8疗程化疗2004:4-6疗程化疗2008:持续治疗直到疾病进展??

目前ASCO诊疗常规(2004)IV期NSCLC如果对化疗无效，则只行4个疗程的化疗IV期NSCLC如果对化疗有效，则最多接受8个疗程的化疗

NSCLC化疗疗程

NSCLC化疗疗程-

总生存率和症状缓解总生存率症状进展时间

NSCLC化疗疗程

NSCLC化疗疗程

2004后ASCO维持化疗的研究健择泰素帝利比泰生物治疗“维持”贝伐单抗西妥昔单抗荟萃分析

健择/最佳支持治疗vs安慰组/最佳支持治疗首要研究终点:疾病进展时间次要研究终点:客观有效率有效时间总生存率毒性症状控制

Gemcitabine/BSCvsPlacebo/BSCinNSCLC

健择/最佳支持治疗vs安慰组/最佳支持治疗无疾病进展生存率(总过程，左)和(维持治疗时期，右)

Gemcitabine/BSCvsPlacebo/BSCinNSCLCBSCGem-BSCP-value疾病进展时间总过程5.0(4.5-5.7)6.6(5.9-7.2)0.001疾病进展时间维持治疗期2.0(1.6-2.6)3.6(2.8-4.1)0.001总生存时间11(9.7-13.5)13(11.0-16.7)0.195

健择/最佳支持治疗vs安慰组/最佳支持治疗

首要研究终点:疾病进展时间次要研究终点:客观有效率无复发生存率毒性生活质量

即刻vs延迟泰素帝使用的比较(III期)

即刻vs延迟泰素帝使用的比较(III期)

即刻vs延迟泰素帝使用的比较(III期)

即刻N=153延迟N=154P值TTP(mo)6.52.80.001OS(mo)11.99.10.071QoLI/S/W17/57/1420/46/170.34即刻vs延迟泰素帝使用的比较(III期)

利比泰/最佳支持治疗vs对照组/最佳支持治疗NSCLC:实验设计IIIB/IVNSCLCPS0-1接受4周期gem,doc,ortax+cisorcarb,withCR,PR,orSD分层因素:性别PS评分分期诱导化疗的最佳效果非铂类化疗脑转移利比泰500mg/m2(d1,q21d)+最佳支持治疗(N=441)*首要研究终点：无复发生存率安慰剂组(d1,q21d)+最佳支持治疗(N=222)*两组都接受B12,叶酸,和地塞米松2:1随机Ciuleanu,etal.Presentedat:AnnualMeetingoftheAmericanSocietyofClinicalOncology,June2,2008;Chicago,IL.

利比泰组N=441安慰剂组N=222中位年龄,yrs60.660.4男性,%73.072.5吸烟史,%73.571.2ECOGPS0,%39.938.3病理类型,%腺癌50.647.7大细胞2.54.1其它或分型不明确20.918.5鳞癌26.129.7对诱导化疗的最佳有效率,%CR/PR/SD1.4/45.8/51.90.5/52.3/47.3利比泰/最佳支持治疗vs对照组/最佳支持治疗NSCLC::基线特征Ciuleanu,etal.Presentedat:AnnualMeetingoftheAmericanSocietyofClinicalOncology,June2,2008;Chicago,IL.

利比泰/最佳支持治疗vs对照组/最佳支持治疗NSCLC::无进展生存24%终结N=581HR=0.599(95%CI:0.49–0.73)p0.00001时间（月）无疾病进展率1.0利比泰:4.04mos(95%CI:3.06–4.44)安慰剂组:1.97mos(95%CI:1.54–2.76)Ciuleanu,etal.Presentedat:AnnualMeetingoftheAmericanSocietyofClinicalOncology,June2,2008;Chicago,IL.

中位PFS,月临床有效率*,%利比泰安慰剂p-value利比泰安慰剂p-value非鳞癌

(n=430)4.371.840.00001