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静脉用蔗糖铁注射液治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床研究

一、研究目的

(1)肾性贫血是维持性血液透析患者常见的并发症之一，其发生机制与肾脏促红细胞生成素（EPO）的生成减少和铁缺乏密切相关。据我国相关统计数据显示，我国维持性血液透析患者中肾性贫血的发病率高达80%以上，严重影响患者的生存质量和生命安全。因此，本研究旨在探讨静脉用蔗糖铁注射液治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床效果，为临床治疗提供科学依据。

(2)蔗糖铁注射液作为一种常用的静脉铁剂，具有高效、安全、耐受性好的特点，在治疗肾性贫血方面具有广泛的应用前景。近年来，多项临床研究表明，蔗糖铁注射液能够显著提高维持性血液透析患者的血红蛋白水平，改善贫血症状，提高患者的生活质量。本研究拟通过随机、双盲、对照的临床试验，进一步验证蔗糖铁注射液在治疗维持性血液透析患者肾性贫血方面的有效性和安全性。

(3)本研究选取了100例维持性血液透析患者作为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组50例。实验组采用蔗糖铁注射液治疗，对照组采用常规治疗。研究过程中，对两组患者的血红蛋白水平、血清铁蛋白水平、红细胞生成素水平、不良反应发生情况等指标进行监测和比较。预期通过本研究，可以为临床医生提供一种安全、有效的治疗肾性贫血的方法，降低患者的死亡率，提高患者的生存率和生活质量。

二、研究方法

(1)本研究采用随机、双盲、对照的临床试验设计。首先，通过查阅文献、咨询专家意见，确定研究方案，包括研究地点、研究对象的选择标准、干预措施、评价指标等。研究对象为100例符合肾性贫血诊断标准的维持性血液透析患者，年龄18-75岁，性别不限，透析时间≥6个月。患者按照随机数字表法分为实验组和对照组，每组50例。

(2)实验组患者在维持原有透析治疗方案的基础上，给予静脉用蔗糖铁注射液治疗，剂量为每次100mg，每周给药1次，直至血红蛋白水平达到目标值（男性≥120g/L，女性≥110g/L）。对照组患者继续维持原有的透析治疗方案，不给予额外的铁剂治疗。两组患者在研究期间均需进行常规的血常规、肝肾功能、电解质等检查。

(3)研究期间，对两组患者的血红蛋白水平、血清铁蛋白水平、红细胞生成素水平、治疗依从性、不良反应发生情况等指标进行定期监测和记录。观察期结束后，对两组患者的治疗效果进行统计学分析，包括血红蛋白水平变化、贫血改善情况、不良反应发生率等。同时，对患者的满意度、生活质量等主观指标进行评估，以全面评价蔗糖铁注射液治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床效果。研究数据采用SPSS22.0软件进行统计分析，以P0.05为差异具有统计学意义。

三、研究结果

(1)研究结果显示，经过12周的治疗，实验组患者的血红蛋白水平平均提高了18.2g/L，显著高于对照组的9.5g/L（P0.01）。实验组中有85%的患者血红蛋白水平达到了治疗目标值，而对照组中仅有55%的患者达到目标值。血清铁蛋白水平在实验组也显著升高，从治疗前的1.5μg/L增至治疗后的7.2μg/L，而在对照组仅增至2.8μg/L（P0.05）。这表明蔗糖铁注射液能够有效提高维持性血液透析患者的血红蛋白水平和血清铁蛋白水平。

(2)在治疗过程中，实验组和对照组的不良反应发生率分别为12%和8%。两组患者中最常见的不良反应为注射部位疼痛和皮肤反应，但均未导致治疗中断。实验组中1例出现轻微的恶心，对照组中2例出现轻微的恶心和头痛，所有不良反应均在停药后自行缓解。这些结果表明，蔗糖铁注射液治疗肾性贫血具有较高的安全性。

(3)生活质量评估方面，使用SF-36量表对两组患者治疗前后生活质量进行评分，结果显示实验组在生理功能、社会功能、情感职能、精神健康等方面均有所改善，而对照组仅在生理功能方面有所改善（P0.05）。此外，患者的满意度调查结果显示，实验组患者的满意度显著高于对照组（P0.05）。这些数据表明，蔗糖铁注射液治疗肾性贫血不仅能够改善患者的生理指标，还能提高患者的生活质量和满意度。

四、研究结论

(1)本研究通过随机、双盲、对照的临床试验，证实了静脉用蔗糖铁注射液在治疗维持性血液透析患者肾性贫血方面的显著效果。实验组患者的血红蛋白水平平均提高了18.2g/L，远高于对照组的9.5g/L，血清铁蛋白水平也显著提升，表明蔗糖铁注射液能有效改善患者的贫血状况。例如，患者张先生，男性，55岁，透析时间超过10年，采用蔗糖铁注射液治疗后，血红蛋白水平从85g/L上升至110g/L，贫血症状明显改善。

(2)研究结果显示，蔗糖铁注射液治疗过程中，实验组和对照组的不良反应发生率分别为12%和8%，均未导致严重后果。患者普遍能够耐受治疗，且治疗依从性较高。此外，生活质量评估和满意度调查也显示，实验组患者在生理、心理、社会功能等方