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临床试验:新药研发之路-深化理解临床试验设计与实施.pptx

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临床试验:新药研发之路

深化理解临床试验设计与实施

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Agenda

合理的临床试验设计

满足伦理和法律要求

加强合作与提高能力

临床试验的重要性

临床试验设计类型

介绍临床试验

01.合理的临床试验设计

确保临床试验的科学性与合规性

满足伦理法律要求

合理选择药物研究

新药安全有效性关键

02.满足伦理和法律要求

临床试验中的伦理和法律要求

数据保护

伦理委员会审查

知情同意

03.加强合作与提高能力

提高临床试验设计水平

规范化临床试验设计

提高企业代表专业能力

加强临床试验设计培训

提高临床试验设计质量

与临床研究专家的合作

04.临床试验的重要性

临床试验对新药评估的重要性

药物研发科学依据

评估新药安全有效性

05.临床试验设计类型

临床试验设计的常见类型

剂量反应试验

非劣效性试验

控制组和实验组的设置

随机对照试验

06.介绍临床试验

临床试验的基本原理和流程

临床试验伦理法律

临床试验类型方案

临床试验原理流程

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