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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）

序号产品名称分类编码产品描述

一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于

1外科术前备皮器6801

外科手术前去除患者身体和头部的毛发。

由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，

2一次性止血夹6801

术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。

由夹子、弹簧和轴等部件组成。一般采用纯钛、不锈钢材料制成。非无菌提供。

3止血夹6801

用于术中临时阻断血管。

4撑开器6801通常由不锈钢制成。在脊柱手术中用于撑开和扩张椎间隙。

一般由刀头（基座为ABS树脂、刀刃为低碳钢等材料）和手柄组成。刀头为

5外科术前备皮器6801灭菌产品，一次性使用。用于去除患者身体和头部的毛发，为需要去除毛发的

医学操作做准备。

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序号产品名称分类编码产品描述

由刮匙头、手柄构成，可有防护帽。刮匙头由不锈钢或其他无毒性金属材料制

6一次性使用皮肤刮匙6801成，手柄、防护帽由塑料材料制成；可按刮匙头内径、手柄形状分为多个规格

型号；产品经灭菌，一次性使用；适用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。

通常由氧化铝层、聚酯层、双面胶和纸质衬垫等组成。本产品为无菌产品，一

7刀头清洁片6801

次性使用。刀头清洁片用于清洁电外科手术刀笔刀头。

有角度的卡尺，卡尺上标有刻度。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复

8小血管测量尺6802

使用。用于显微外科手术时测量小血管的外径。

通常由不锈钢制成。在脊柱手术中用于神经根，软硬脊膜和其它组织的牵拉保

9神经拉钩6803

护。

由冠状面、矢状面和中间板三部分组成。一次性使用无菌产品。用于脑外科手

10脑科平面定位尺6803

术中辅助测量、定位平面。

通常由刀头和杆部组成。刀头一般采用不锈钢材料、钻石等制成。用于神经外

11神经外科用刀凿6803

科手术中的组织切断。

通常由一对中间连接