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示表*8.过程说明书过程说明书的目的组织的产品质量策划团队必须确保过程说明书为所有直接负责过程运行的人员提供充分的理解和详细信息。过程说明书的详细内容过程说明书应包括设置参数,如机器速度、进给、循环时间和工装,并可供操作员和主管使用。*过程说明书的来源过程说明书应从FMEAs、控制计划、工程图、性能规范、材料规范、目视标准、行业标准、过程流程图、平面布局图和包装规范等来源开发。过程说明书的其他信息过程说明书还可以包括其他适当的信息,如搬运要求、过程操作员、标准操作程序等,具体内容在适当的要求中寻找。项目小组有关人员依据以下资料制定工序标准操作卡和检验指导书:FMEAS控制计划工程图、性能规范、材料规范、目视标准和行业标准过程流程图平面布局图包装标准和规范过程参数组织的专业知识以及过程和产品的知识搬运要求过程操作员注:标准操作程序的过程说明书应当可见的,并且应该包括设置参数,例如:机器速度、进给、循环时间和工装,并且应该可供操作员和主管使用。过程说明书编制的其他信息可以在适当的顾客特定要求中找到*8.过程说明书过程指导书内容可包括:—过程流程图中重要的作业名称和编号;—零件名称和编号;—现行工程等级/日期;—工具、量具、设备;—顾客和供方规定的特殊特性;—有关的工程和制造标准;—修订日期和批准;—反应计划等。*8.过程说明书9.MSA测量系统分析计划MSA测量系统分析计划组织的产品质量策划团队必须确保制定完成所需测晕系统分析的计划,包括检查辅具。实验室范围计划至少包括适合所需测量和测试的实验室范围,以及确保量具线性、准确性、重复性、再现性和相同检具之间相关性的职责。参考手册请参阅测量系统分析(MSA)参考手册和顾客特定要求,以确定详细的参考手册和要求。*10.SPC初始过程能力研究计划初始过程能力开发组织的产品质量策划团队必须确保初始过程能力的开发计划。控制计划特性基础控制计划中识别的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。参考手册与要求参考生产件批准过程(PPAP)手册、统计过程控制(SPC)参考手册以及顾客特定要求的进一步定义。*11.领导支持安排正式评审组织的产品质量策划团队应当安排一次正式评审,旨在加强领导承诺,确保过程设计和开发阶段的成功。了解情况提供支持评审对于让领导层了解情况以及获得支持以协助解决任何“开口问题”至关重要。确认策划提供资源领导支持包括确认策划并提供资源和人员配置,以满足所需的产能。*示表*示表*05第四章产品和过程确认*第四章.产品和过程确认*①讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证的主要要点。②应验证是否遵循控制计划和过程流程图,产品是否满足顾客的要求。并应注意正式生产前有关问题的研究和解决。第四章.产品和过程确认*介绍有效生产运行测量系统分析初始过程能力研究生产件批准生产确认测试包装评价生产控制计划质量策划签发和领导层支持第四章.产品和过程确认输出*第四章.产品和过程确认*第四章.产品和过程确认*1.介绍确认制造过程特征本章讨论通过评价有效生产运行来确认制造过程的主要特征。*确保生产运行有效在有效生产运行期间,组织的产品质量策划团队确认控制计划及过程流程图在生产中得到遵循,产品满足顾客的要求。调查控制计划相关问题在常规生产运行之前,应当识别与试生产控制计划相关的其他问题,以便进行调查和解决。2.有效生产运行有效生产运行的定义有效生产运行是使用生产工装、设备、环境等要素实施制造过程,确保产品生产的顺利进行。有效生产运行的数量有效生产运行的最小数由顾客设定,但组织的产品质量策划团队可能会超过该数量。确认制造过程
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