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[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题172

[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题

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执业药师药事管理与法规模拟题172

A型题

问题:1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可

事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

E.医疗机构类别变更

答案:C

问题:2.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机

构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家标准化行政主管部门

D.国家出版管理部门

E.国家知识产权管理部门

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答案:A本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。

第二条规定国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

问题:3.新药的监测期不超过

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

答案:D[解析]《药品注册管理办法》：新药监测期的管理

问题:4.执业药师的必要性体现在

A.是药品管理法实施的强制性规定

B.是对药学技术人员的通用称谓统一的结果

C.是目前市场对药学技术人员需求的结果

D.最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效

E.是现行市场经济条件下职称制度的要求

答案:D

问题:5.根据《药品管理法实施条例》，下列不需要收费的是

A.对药品进行的监督抽查检验

B.对疫苗类制品进行的强制检查

C.首次进口药品的通关检查

D.药品审批时进行的药品检验

E.被检验机构单位对检验结果不服，申请的复验，但复验结果与原结果相符

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答案:A

问题:6.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规

程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并。

A.建立完整的生产记录，保存十年备查

B.建立完整的生产记录，保存八年备查

C.建立完整的生产记录，保存六年备查

D.建立完整的生产记录，保存五年备查

E.建立完整的生产记录，保存三年备查

答案:D[解析]《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品管理

问题:7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的