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2000版ISO9000标准;总纲;一、此次培训要达到的目的

1、质量体系策划和建设启动

2、利用各方资源建立一个适合我司的、先进的、科学的标准体系

3、确定功能小组型工作方法

4、了解ISO9001的基本常识

5、了解我司质量体系未来框架

6、公布建设进度，分配任务;二、体系常识介绍

问题一：质量体系是法规强制要求吗？

问题二：建立质量体系的目的是认证吗？（需要两套文件吗？）

问题三：将ISO条款中的要求写成手册就是建立了体系吗？

问题四：TS标准高于ISO标准吗？

问题五：质量体系建立起来就完成任务了吗？

问题六：质量管理是QA工程师的事吗？;三、ISO9001标准介绍;（二）管理系统简图;（三）标准纲要

1、范围（1.1总则1.2应用）

2、引用标准

3、术语和定义

4、质量管理体系（4.1总要求4.2文件要求）

5、管理职责（5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限、沟通5.6管理评审）

6、资源管理（6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境）

7、产品实现（7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制）

8、测量、分析和改进（8.1总则8.2监视和测量8.3不合格的控制8.4数据分析8.5改进）;（四）基本概念介绍

过程方法：通过使用和管理资源使输入增殖成输出的活动就是过程。将识别过程，建立过程间的联系，并管理这些过程的活动定义为过程的方法。

PDCA循环：;（五）八项原则

以顾客为关注焦点

领导的作用

全员参与

过程的方法

系统的管理方法（将相互联系的过程作为系统加以识别、理解、管理）

持续改善

基于事实的决策方法（数据和信息的利用）

与供方互利的关系;（六）标准条款

4.质量管理体系

4.1总要求：组织应安本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改善。

4.2文件要求：质量方针和质量目标－质量手册－程序、过程－操作指南、指导书、管理规定－记录;明细讲解：

4.2.3文件控制

应建立文件化程序

发放前对其充分性及适宜性进行批准

评审、更新、重新批准

?标识现行修订状态

????保使用现场得到有效版本

?确保文件清晰、易于识别

??标识外来文件并控制分发

??控制作废文件

??应控制确定为质量记录的文件;;5管理职责

5.1管理承诺：最高管理者对满足客户要求的表态；质量方针；质量目标；管理审核；提供必要的资源(人员职责）

5.2～5.6是对5.1的解释;明细讲解：

5.4?策划

5.4.1质量目标

在相关职能和层次上建立质量目标

包括满足产品要求所需的内容

质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,并与质量方针保持一致

组织应：

?保证员工了解其所在层次的目标

促使员工将目标转化成个人的贡献

对目标进行周期性的评审和修订;5.4.2质量管理体系策划

应包括：

质量管理体系的过程（应考虑允许的删减）

所需的资源

质量管理体系的持续改进

策划结果文件化

定期的评审及修订

;质量策划：质量管理中致力于制定质量目标、规定必要的操作过程和相关资源以满足质量目标的那部分。

注：制定质量计划可以是质量策划的一部分。

;5.5?职责.权限与沟通

5.5.1职责和权限

为促进有效的质量管理，应确定并传达：

职能及其相互关

职责和权限

——对所有人员均应授予职责和权限

——职责和权限的分配应有助于组织全员的参与和投入

;

职责和权限的表述形式

组织机构图

岗位职责

;5.5.2管理者代表

职责

确保建立并保持质量管理体系的过程

向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进的需要

在整个组织内提升“顾客要求”意识

就质量管理体系有关事宜与外部各方联络

任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有效性和高效运作

;5.5.3内部沟通

应确定和实施传递有关以下信息的过程：

质量要求

质量目标

质量业绩

内部沟通交流是任何一个有效的质量管理体系的重要内容。

;6资源管理

6.1资源的提供：组织提供资源保证管理体系的实施和改善，满足要求

6.2人力资源

6.2.1总则

规定人员的最低资格要求

以具备适当的教育、培训、技能、经验为依据

;6.2.2能力、意识和培训

识别人员的能力需求

提供培训以满足需求

评估提供培训的有效性

确保员工清楚有关活动及重要性

确保员工清楚如何促进质量目标的实现

保存教育、经验、资格、培训的适当记录

;6.3基础设施

应确定、提供