原创力文档- 1、本文档共31页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
生物医疗管理中的法规与政策
生物医疗管理法规影响
Presentername
Agenda1.生物医疗法规案例
2.生物医疗法规概述
3.应对医疗法规变化
4.未来医疗法规趋势
5.生物医疗管理法规
01.生物医疗法规案例
国家医疗管理法规和政策
保障健康安全
美国FDA的监管制度
临床试验审批产品注册和上市监管执法与处罚
审批临床试验程序医疗器械注册和上市的规定监管部门对违规行为的处罚措
施
010203
中国医疗器械管理法规
医疗器械管理法规
医疗器械注册
规范医疗器械注册流程
医疗器械生产许可
确保医疗器械生产的合规性和质量安全
医疗器械监督检查
加强对医疗器械市场的监督和抽检
欧盟生物医疗管理
欧盟生物医疗政策
欧盟医疗器械法规欧盟IVD法规欧盟生物医疗法规
欧盟新医疗器械法规加强监欧盟IVD法规明确了诊断试剂欧盟生物医疗法规规范管理
管的管理标准和要求
国外医疗管理法规
其他国家的医疗管理法规
美国医疗保险法案英国技术评估制度德国医疗管理法规
保障医疗可及性和质量对医疗技术进行评估，对医疗器械的市场准入、
为决策提供科学依据。
文档评论（0）