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医院无菌和高值耗材追溯管理制度

一、目的

为了确保医院无菌和高值耗材的安全、有效使用，最小化患者的感染风险和经济损失，制定本追溯管理制度。

二、适用范围

本管理制度适用于医院内所有与无菌和高值耗材有关的科室和人员。

三、职责分工

1.医院管理层负责制定无菌和高值耗材追溯管理制度，并确保所有相关人员的培训和执行。

2.医院采购部门负责对无菌和高值耗材的采购工作进行管理，确保产品的质量和追溯信息的获取。

3.医务科室负责无菌和高值耗材的存储、使用和追溯工作，并做好相应的记录。

4.品质管理部门负责对无菌和高值耗材追溯信息的审核和监督，并及时采取纠正措施。

5.临床科室的医生和护士负责无菌和高值耗材的正确使用，并对异常情况进行报告和处理。

四、追溯管理流程

1.采购环节

1.1采购部门根据医院的需求和相关法规进行无菌和高值耗材产品的选购，并与供应商签订质量保证协议。协议中应包括产品批次信息、质量标准和追溯要求等。

1.2采购部门在交付无菌和高值耗材时，要求供应商提供追溯信息，包括生产日期、有效期、生产批次等。

1.3采购部门要按照管理制度，及时记录和归档无菌和高值耗材的相关信息，包括供应商信息、产品信息以及追溯信息等。

2.入库环节

2.1医务科室根据采购部门提供的无菌和高值耗材信息，进行验收入库工作，并做好相应记录。

2.2医务科室对入库的无菌和高值耗材进行检查，确保产品的完整性和无菌状态，如有异常情况要及时报告相关部门。

2.3医务科室按照管理要求，对入库的无菌和高值耗材进行分类存放，并定期进行清点和检查。

3.使用环节

3.1临床科室的医生和护士要按照操作规范和无菌要求，正确使用无菌和高值耗材。

3.2使用过程中如发现异常情况，如包装损坏、过期、材质改变等，要及时停止使用，并填写异常处理记录。

3.3使用完毕的无菌和高值耗材要按照规定的处理方法进行处理，如未使用完的要单独封存并归档。

4.追溯信息记录

4.1医务科室要建立无菌和高值耗材的追溯信息记录表，按照管理要求进行填写和归档，包括采购信息、入库信息、使用信息等。

4.2品质管理部门要对追溯信息进行审核和监督，确保信息的准确性和完整性。

4.3追溯信息应按照规定的时间保留期限进行归档和保存，保存期限不得少于3年。

五、培训和宣传

1.医院管理层要组织相关人员进行无菌和高值耗材追溯管理制度的培训，确保其了解和掌握相关要求。

2.医院要定期进行追溯管理制度的宣传，提高相关人员的管理意识和追溯意识。

3.医院要参加相关培训会议和交流活动，了解最新的追溯管理要求和技术。

六、追溯管理的监督和评估

1.医院品质管理部门要定期对无菌和高值耗材的追溯管理制度进行内部审核和监督，确保其有效执行。

2.定期抽查追溯信息的准确性和完整性，发现问题要及时纠正和整改。

3.追溯管理制度要按照一定的周期进行评估，根据评估结果进行改进和完善。

以上为医院无菌和高值耗材追溯管理制度的内容，希望能对您有所帮助。