2024年度药品临床研究机构药品采购合同协议及伦理审查3篇.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年度药品临床研究机构药品采购合同协议及伦理审查

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同双方基本信息

1.2合同签订日期与生效日期

1.3合同期限

1.4合同目的

2.药品采购

2.1药品名称、规格、剂型

2.2药品质量标准

2.3药品数量及价格

2.4药品采购方式

2.5药品交付时间及地点

2.6运输及保险

3.采购流程

3.1采购申请与审批

3.2供应商资质审查

3.3询价及比价

3.4合同签订

3.5货款支付

4.采购质量保证

4.1药品质量检验

4.2药品质量追溯

4.3质量纠纷处理

5.伦理审查

5.1伦理审查机构

5.2伦理审查流程

5.3伦理审查要求

5.4伦理审查结果

6.药品使用

6.1药品使用规范

6.2药品使用记录

6.3药品不良反应监测

6.4药品使用过程中的沟通与协调

7.保密条款

7.1保密信息定义

7.2保密责任

7.3保密期限

7.4保密信息的处理

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决程序

9.3争议解决地点

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

10.3合同解除后的处理

11.合同变更

11.1合同变更条件

11.2合同变更程序

11.3合同变更后的效力

12.合同终止

12.1合同终止条件

12.2合同终止程序

12.3合同终止后的处理

13.合同生效

13.1合同生效条件

13.2合同生效程序

13.3合同生效后的效力

14.其他约定

14.1通知与送达

14.2合同附件

14.3合同语言

14.4合同份数

14.5合同解释权

第一部分：合同如下：

1.合同概述

1.1合同双方基本信息

1.1.1甲方（药品临床研究机构）：名称、地址、法定代表人或负责人姓名及联系方式

1.1.2乙方（药品供应商）：名称、地址、法定代表人或负责人姓名及联系方式

1.2合同签订日期与生效日期

1.2.1合同签订日期：年月日

1.2.2合同生效日期：自合同双方签字盖章之日起生效

1.3合同期限

1.3.1合同期限：自合同生效之日起至2024年12月31日

1.4合同目的

1.4.1甲方委托乙方提供药品，用于2024年度药品临床研究项目。

1.4.2乙方按照甲方要求，提供符合规定的药品，并保证药品质量。

2.药品采购

2.1药品名称、规格、剂型

2.1.1药品名称：[具体药品名称]

2.1.2药品规格：[具体规格]

2.1.3药品剂型：[具体剂型]

2.2药品质量标准

2.2.1药品质量应符合国家药品标准及行业标准。

2.2.2乙方应提供药品的生产批号、有效期等信息。

2.3药品数量及价格

2.3.1药品数量：[具体数量]

2.3.2药品价格：[具体价格]元人民币

2.4药品采购方式

2.4.1甲方通过书面形式向乙方采购药品。

2.4.2乙方应按照甲方要求及时提供药品。

2.5药品交付时间及地点

2.5.1乙方应在合同约定的交付时间内，将药品送达甲方指定地点。

2.5.2甲方指定地点：[具体地址]

2.6运输及保险

2.6.1药品运输由乙方负责，并承担相关费用。

2.6.2乙方应购买运输保险，确保药品在运输过程中的安全。

3.采购流程

3.1采购申请与审批

3.1.1甲方根据临床研究需求，向乙方提出采购申请。

3.1.2乙方在收到采购申请后，对甲方资质进行审查。

3.2供应商资质审查

3.2.1乙方应审查甲方提供的资质文件，包括但不限于：营业执照、药品经营许可证等。

3.2.2乙方应在收到资质文件后5个工作日内完成审查。

3.3询价及比价

3.3.1甲方根据乙方报价及市场行情，进行询价及比价。

3.3.2甲方应在收到乙方报价后3个工作日内完成询价及比价。

3.4合同签订

3.4.1甲方与乙方在达成一致意见后，签订本合同。

3.5货款支付

3.5.1甲方在合同签订后，按照约定的付款方式向乙方支付药品款项。

3.5.2乙方应在收到药品款项后，按照约定时间将药品交付甲方。

4.采购质量保证

4.1药品质量检验

4.1.1乙方应保证提供的药品质量符合国家药品标准及行业标准。

4.1.2甲方有权对乙方提供的药品进行质量检验。

4.2药品质量追溯

4.2.1乙方应提供药品的生产批号、有效期等信