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肺腹剥离器药品说明书

一、药品基本信息

药品基本信息

(1)药品名称：肺腹剥离器

(2)商品名称：肺腹剥离器（以下简称“本药品”）

(3)药品规格：本药品为一次性使用医疗器械，采用高密度聚乙烯材料制成，具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。产品长度根据不同型号分为多种规格，以适应不同手术需求。

(4)生产厂家：本药品由我国知名医疗器械生产企业生产，拥有完善的质量管理体系和严格的工艺流程，确保产品质量安全可靠。

(5)批准文号：本药品已获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册编号为XXXXX。

(6)产品特点：本药品具有以下特点：

a.操作简便：本药品设计合理，操作简单，易于掌握，能够帮助医生快速完成手术操作。

b.安全可靠：本药品采用高密度聚乙烯材料，具有良好的生物相容性和耐腐蚀性，可避免对患者造成二次伤害。

c.强度适中：本药品在保证操作简便的同时，具有足够的强度，能够承受手术过程中的各种压力。

d.防粘涂层：本药品表面采用特殊防粘涂层，有效降低与组织之间的摩擦，减少手术过程中的阻力。

(7)适用范围：本药品适用于肺部、腹部等手术部位的剥离操作，能够帮助医生在手术过程中迅速剥离病变组织，提高手术效率。

(8)包装：本药品采用无菌包装，每套包含一个肺腹剥离器，包装规格为100套/箱。

(9)有效期：本药品自生产之日起，在规定的储存条件下，有效期为三年。

(10)储存条件：本药品应储存在阴凉、干燥、通风良好处，避免阳光直射，防止受潮、受热、污染。

(11)注意事项：在使用本药品前，请仔细阅读说明书，了解产品特性和使用方法。如在使用过程中发现异常，请立即停止使用，并及时咨询医生或专业人员。

二、药品说明书

药品说明书

(1)药品名称：肺腹剥离器

(2)适应症：本药品适用于肺部、腹部等手术部位的剥离操作，尤其适用于胸腔、腹腔等微创手术，能够帮助医生在手术过程中迅速剥离病变组织，提高手术效率。

(3)使用方法：在使用本药品前，请先检查产品外观是否完好，如有破损或变形，请勿使用。手术过程中，将肺腹剥离器按照手术部位的需求调整至适当长度，插入手术部位，通过旋转和推拉动作，实现剥离效果。本药品可根据手术需求调整剥离角度，以适应不同手术路径。

(4)注意事项：

a.本药品仅限一次性使用，使用后请立即丢弃，不得重复使用。

b.使用本药品时，请确保手术部位清洁，避免感染。

c.使用过程中，请避免将肺腹剥离器过度弯曲或扭曲，以免造成产品损坏。

d.在手术过程中，如发现患者出现不适症状，请立即停止使用本药品，并采取相应措施。

(5)禁忌症：

a.对本药品成分过敏者禁用。

b.手术部位有感染、炎症等情况者禁用。

c.手术过程中，如患者出现严重出血、休克等情况，请勿使用本药品。

(6)不良反应：

a.少数患者在使用本药品后可能出现局部疼痛、肿胀等症状，一般可自行缓解。

b.极少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等，请立即停止使用并咨询医生。

(7)与其他药品的相互作用：

a.本药品与其他药品无明确相互作用。

b.如与其他药品同时使用，请遵医嘱。

(8)儿童用药：

a.儿童患者使用本药品前，请咨询医生意见。

b.儿童患者使用本药品时，请遵医嘱。

(9)药品规格：

a.本药品为一次性使用医疗器械，产品长度根据不同型号分为多种规格。

b.常用规格包括：10cm、15cm、20cm等。

(10)包装：

a.本药品采用无菌包装，每套包含一个肺腹剥离器。

b.包装规格为100套/箱。

(11)有效期：

a.本药品自生产之日起，在规定的储存条件下，有效期为三年。

b.储存条件：阴凉、干燥、通风良好处，避免阳光直射，防止受潮、受热、污染。

三、适应症

适应症

(1)肺腹剥离器适用于各种胸部和腹部微创手术，特别是在肺脏、肝脏、脾脏、肾脏、肠道等器官的切除、修复或移植手术中。该器械能够有效地帮助医生剥离器官周围的粘连组织，减少手术时间和创伤，提高手术的成功率。例如，在肺部肿瘤切除手术中，肺腹剥离器能够帮助医生迅速分离肿瘤与周围组织的粘连，从而减少对健康肺组织的损伤。

(2)在心血管外科手术中，肺腹剥离器同样发挥着重要作用。例如，在心脏瓣膜置换或冠状动脉搭桥手术中，该器械能够帮助医生安全地剥离心脏与周围组织的粘连，保护心脏的完整性，降低手术风险。此外，在肺动脉导管手术中，肺腹剥离器可以精确地分离肺动脉周围的纤维组织，为手术操作提供清晰的视野。

(3)在腹部手术中，肺腹剥离器同样适用于各种情况。如胃、肠、胆道等器官的手术，肺腹剥离器能够帮助医生剥离器官与周围组织的粘连，确保手术操作的准确性和安全性。在肥胖患者或腹壁粘连严重的病例中，该器械的使用尤为关键，可以有效减少手术难度，降低患者术后并发症的风险。实际案例表明，使用肺腹剥离器后，患