原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2024年新药研发与生产分包协议
本合同目录一览
第一条：定义与术语解释
1.1新药的概念
1.2研发的含义
1.3生产分包的含义
1.4合同双方的含义
第二条：新药研发内容
2.1研发范围
2.2研发目标
2.3研发时间表
2.4研发费用
第三条：生产分包内容
3.1生产范围
3.2生产要求
3.3生产质量标准
3.4生产时间安排
第四条：合同履行
4.1研发方的责任
4.2生产方的责任
4.3双方的合作方式
4.4合同的修改和终止条件
第五条：费用与支付
5.1研发费用的支付
5.2生产费用的支付
5.3额外费用的承担
5.4支付方式的确定
第六条：知识产权
6.1新药知识产权的归属
6.2研发过程中产生的知识产权
6.3生产过程中产生的知识产权
6.4知识产权的保护
第七条：保密条款
7.1保密信息的定义
7.2保密信息的保护期限
7.3保密信息的泄露后的处理
7.4保密责任的履行
第八条：违约责任
8.1研发方的违约责任
8.2生产方的违约责任
8.3违约赔偿的计算方式
8.4违约的解决方式
第九条：争议解决
9.1争议解决的方式
9.2仲裁地点的选择
9.3仲裁结果的执行
9.4法律适用
第十条：合同的生效与终止
10.1合同的生效条件
10.2合同的终止条件
10.3合同终止后的权利义务处理
10.4合同终止后的保密义务
第十一条：合同的修改与补充
11.1合同修改的条件
11.2合同补充的内容
11.3修改和补充的效力
11.4修改和补充的书面形式
第十二条：合同的解除
12.1合同解除的条件
12.2合同解除的程序
12.3合同解除后的权利义务处理
12.4解除合同的书面通知
第十三条：一般条款
13.1合同的解释
13.2通知的发送与接收
13.3法律和法规的适用
13.4合同的完整性
第十四条：独立条款
14.1合同的独立性
14.2非关联交易的声明
14.3合同的独立法律地位
14.4独立条款的效力
第一部分：合同如下：
第一条：定义与术语解释
1.1新药的概念
新药是指在我国境内未曾批准上市销售的药品，包括化学药品、生物制品、中药及其提取物等。
1.2研发的含义
研发是指双方为完成新药的研发工作所进行的一切活动，包括新药的发现、预临床研究、临床试验等。
1.3生产分包的含义
生产分包是指甲方将新药的生产工作委托给乙方进行的行为。
1.4合同双方的含义
甲方：指拥有新药研发项目并委托乙方进行生产分包的法人或其他组织。
乙方：指接受甲方委托，负责新药生产分包工作的法人或其他组织。
第二条：新药研发内容
2.1研发范围
研发范围包括新药的发现、预临床研究、临床试验等阶段的工作。
2.2研发目标
研发目标是完成新药的研发工作，并获得我国药品监督管理部门的批准上市销售。
2.3研发时间表
研发时间表由双方共同制定，并根据实际情况进行调整。
2.4研发费用
研发费用包括甲方支付给乙方的研发经费、双方共同承担的研发费用以及其他与研发相关的费用。
第三条：生产分包内容
3.1生产范围
生产范围包括新药的原料药生产、制剂生产、质量控制等工作。
3.2生产要求
生产要求包括生产工艺、生产质量、生产规模等。
3.3生产质量标准
生产质量标准应符合我国药品生产质量管理规范的要求，确保新药的质量安全。
3.4生产时间安排
生产时间安排由双方共同制定，并根据实际情况进行调整。
第四条：合同履行
4.1研发方的责任
研发方负责完成新药的研发工作，并提供必要的技术支持。
4.2生产方的责任
生产方负责新药的生产分包工作，确保生产质量符合要求。
4.3双方的合作方式
双方通过定期会议、电话沟通、电子邮件等方式进行合作。
4.4合同的修改和终止条件
合同的修改和终止条件在合同中另附详细规定。
第五条：费用与支付
5.1研发费用的支付
研发费用的支付按照双方约定的时间和方式进行。
5.2生产费用的支付
生产费用的支付按照双方约定的时间和方式进行。
5.3额外费用的承担
额外费用由双方根据实际情况协商承担。
5.4支付方式的确定
支付方式由双方在合同中约定，包括但不限于银行转账、现金支付等。
第六条：知识产权
6.1新药知识产权的归属
新药知识产权归甲方所有。
6.2研发过程中产生的知识产权
研发过程中产生的知识产权归甲方所有。
6.3生产过程中产生的知识产权
文档评论（0）