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国家药物临床试验机构备案指导服务合同7篇

篇1

甲方：国家药品监督管理局

乙方：药物临床试验机构

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构备案管理暂行办法》等相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、协商一致的基础上，就药物临床试验机构备案指导服务达成以下协议：

一、服务内容

1.甲方负责为乙方提供药物临床试验机构备案指导服务，包括备案材料准备、备案流程指导、备案政策解读等方面。

2.甲方将指派专业的技术人员为乙方提供现场指导服务，确保备案工作的顺利进行。

3.甲方将提供必要的培训和支持，帮助乙方提高备案工作的质量和效率。

二、服务期限

1.本合同服务期限为______年，自合同签订之日起生效。

2.在服务期限内，甲方将为乙方提供持续的技术支持和政策更新服务。

3.服务期限届满后，如需续签，双方应协商一致并签订新的合同。

三、服务费用及支付方式

1.乙方需向甲方支付药物临床试验机构备案指导服务费，具体费用为______元。

2.乙方应在合同签订后______个工作日内向甲方支付上述费用。

3.如需续签合同，乙方应在合同到期前______个工作日与甲方协商续签事宜，并按照新的合同支付相应的费用。

四、违约责任及赔偿

1.甲方和乙方应共同遵守本合同的约定，如一方违约，应承担相应的违约责任。

2.因甲方原因未能按照合同约定为乙方提供服务的，甲方应退还乙方已支付的费用，并赔偿乙方因此造成的损失。

3.因乙方原因未能按照合同约定履行义务的，乙方应承担相应的违约责任，并赔偿甲方因此造成的损失。

五、争议解决及法律适用

1.本合同的解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.如双方在本合同的解释、履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

3.在争议解决期间，双方应继续履行本合同未涉及争议的其他部分。

六、其他约定事项

1.本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。补充协议与本合同具有同等法律效力。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。自双方签字盖章之日起生效。

3.在服务期限内，如因不可抗力导致本合同无法继续履行的，双方应友好协商解决方案。协商不成的，任何一方均可解除本合同，并无需承担违约责任。

篇2

甲方（备案指导服务方）：_________

乙方（备案申请方）：_________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方为乙方提供国家药物临床试验机构备案指导服务达成如下协议：

一、服务内容

甲方将协助乙方完成国家药物临床试验机构备案的相关工作，具体包括：

1.指导乙方建立和完善药物临床试验机构的组织架构和规章制度；

2.提供药物临床试验机构备案所需的各类表格和模板；

3.协助乙方准备备案申请所需的材料；

4.指导乙方进行药物临床试验机构备案的现场检查和整改工作；

5.提供药物临床试验机构备案后的持续指导和支持。

二、服务期限

本协议的服务期限为_____年，自双方签署之日起生效。在服务期限内，甲方将按照协议内容提供指导和服务。服务期限届满后，双方如需继续合作，应根据实际情况重新签订协议。

三、服务费用

1.甲方将按照实际发生的工作量收取服务费用，具体费用标准根据乙方需求的复杂程度和所需服务的具体内容协商确定。

2.乙方应在服务开始前向甲方支付相应的服务费用。甲方在收到乙方支付的费用后，将按照协议内容提供指导和服务。

3.如因乙方原因导致服务无法按时完成，甲方有权根据已提供的工作量收取相应的费用。

四、双方权利义务

1.甲方有权要求乙方提供必要的支持和配合，以便更好地提供指导和服务。乙方应积极配合甲方的工作，提供必要的信息和材料。

2.甲方应确保提供的指导和服务符合相关法律法规和行业标准的要求。乙方在甲方的指导下进行工作，应遵守相关法律法规和行业标准的规定。

3.双方应对涉及保密的信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露相关信息。

4.乙方应按时向甲方支付服务费用，并确保支付的费用符合协议要求。甲方在收到乙方支付的费用后，应按规定提供指导和服务。

五、违约责任

1.如因甲方原因导致服务无法按时完成或提供的指导和服务不符合相关法律法规和行业标准的要求，甲方应承担相应的违约责任。

2.如因乙方原因导致服务无法按时完成或乙方不