生物药物开发与临床应用-生物制药专家.pptx

生物药物开发与临床应用

生物制药专家

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Agenda1.生物药物基本原理

2.生物药物研发流程

3.生物药物的质量控制

4.未来发展方向

5.生物药物临床试验

6.生物药物的临床应用

01.生物药物基本原理

介绍生物药物的定义和特点

生物药物概述

生物药物的定义

生物药物具有高度特异性、高效性和低毒性的特生物药物可分为蛋白质药物、多肽药物、抗体药

生物药物是通过生物技术制备的药物。点，能够精准作用于靶点，提高治疗效果。物、基因治疗药物等多个类别。

生物药物的来源生物药物的特点生物药物的分类

拯救生命奇迹

生物药物的特点

高度特异性高度效力高度安全性

降低药物副作用小剂量即可产生显著疗效相对较低的毒副作用和不

良反应

02.生物药物研发流程

介绍生物药物研发的起始阶段

创新点燃火花

研发起始阶段

确定研发目标搜集文献研究制定研发计划

确定研发方向收集相关文献和前期研究结果作为研发根据目标和资源制定研发计划，确定时

基础间节点和里程碑

生物药物的目标和策略

01

药物种类

根据疾病类型和市场需求确定研发药

物种类。

02

研发目标的确定