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过期药品报废管理制度

一、制度总则

（1）为加强过期药品报废管理工作，确保药品使用安全，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。本制度适用于全国各级药品经营企业、医疗机构以及药品生产企业的过期药品报废管理。

（2）过期药品报废管理制度遵循以下原则：一是安全第一，确保报废药品不对环境和人体健康造成危害；二是规范操作，严格按照报废药品处理流程进行操作；三是责任明确，药品生产经营企业和医疗机构应当承担过期药品报废管理的主体责任；四是节约资源，对报废药品进行合理回收利用，减少资源浪费。

（3）本制度规定了过期药品报废管理的组织机构、职责分工、报废流程、监督管理等方面的内容。其中，药品监督管理部门负责制定过期药品报废管理的政策法规，组织实施报废药品报废工作，对报废药品处理情况进行监督检查。药品生产经营企业和医疗机构应当建立健全过期药品报废管理制度，明确报废药品的界定标准、收集处理流程、责任人员等，确保报废药品得到妥善处理。例如，某药品经营企业在过去一年内共回收过期药品1000余箱，其中药品价值约100万元，通过严格执行报废流程，有效防止了过期药品流入市场，保障了消费者用药安全。

二、报废药品的界定与分类

（1）报废药品的界定依据药品的保质期、储存条件、外观质量等因素。根据《药品