电动手术台技术要求.docxVIP

PAGE

1-

电动手术台技术要求

一、基本功能要求

(1)电动手术台应具备高度调节功能，能够满足不同手术需求，实现快速、准确的高度调整。高度调节范围应至少涵盖从最低操作位到最高手术位，以满足不同手术操作的需要。调节系统应采用伺服电机驱动，确保调节平稳、无震动，并具备记忆功能，以便医生在手术过程中能够快速恢复到预设的高度。

(2)手术台应具备倾斜功能，以适应不同手术体位的要求。倾斜角度应可调，至少应包括水平、头低脚高位、头高位等常用手术体位。倾斜角度调节应通过精确的伺服电机控制，确保调节过程中的平稳性和精确性。此外，手术台应配备可锁定装置，防止手术过程中意外倾斜。

(3)手术台应具备升降功能，以便医生在不同手术阶段调整手术台的高度。升降速度应可调，以适应不同手术操作的需求。升降系统应采用伺服电机驱动，确保升降过程中的平稳性和安全性。同时，手术台应配备紧急停止按钮，以便在紧急情况下迅速切断电源，保障患者和医生的安全。

二、安全性能要求

(1)电动手术台必须符合国际安全标准，包括但不限于ISO13485和IEC60601-1。设备应具备完善的安全保护系统，包括过载保护、过热保护、紧急停止和手动复位功能。所有电气元件应经过严格测试，确保在极端条件下仍能可靠工作，防止电气火灾和触电事故。

(2)手术台应具备防止跌落的安全设计，确保手术过程中患者不会从手术台上意外跌落。这包括手术台边缘的安全扶手和防滑表面处理。同时，手术台应配备可靠的安全锁定机制，防止在手术过程中意外移动。

(3)手术台的材料应选择耐腐蚀、无毒、无刺激性且易于清洁的材料，以减少交叉感染的风险。设备应易于消毒，且所有可能接触患者的部件均应易于拆卸和清洗。此外，手术台的设计应考虑到人体工程学，减少操作者的疲劳，提高工作效率，同时保障操作者的安全。

三、技术性能要求

(1)电动手术台应具备高精度的伺服控制系统，能够实现高度、倾斜角度和升降速度的精确调节。例如，高度调节范围应达到300mm至1000mm，调节精度应达到±1mm，以确保手术过程中手术台的稳定性。以某知名医院为例，其使用的电动手术台在手术过程中高度调节时间仅需3秒，满足了快速手术的需求。

(2)手术台的动力系统应采用高效率的伺服电机，以实现快速响应和低噪音运行。电机功率应不低于3马力，以确保手术台在重载条件下仍能稳定工作。例如，在手术过程中，手术台应能够承载至少400公斤的重量，同时保持稳定的运行状态。在某大型医院的临床使用中，该电动手术台在连续工作8小时后，电机温度仍保持在60℃以下，远低于安全工作温度。

(3)手术台的控制系统应具备良好的用户界面，包括直观的显示屏和操作面板。控制系统应支持至少10种手术模式预设，以适应不同手术需求。此外，手术台应具备远程控制系统，允许医生在手术过程中通过无线信号调整手术台。在某次复杂手术中，医生通过无线控制系统在术中调整手术台高度，成功缩短了手术时间并提高了手术效果。控制系统应具备数据记录和传输功能，以便在手术结束后对手术过程进行分析和评估。