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消毒供应中心规章制度格式版(2)

一、总则

消毒供应中心（CSSD）是医院内负责医疗器械和物品清洗、消毒、灭菌以及分发的重要部门。其规章制度旨在确保所有医疗器械和物品在使用前达到无菌要求，防止交叉感染，保障患者安全。根据《医院消毒供应中心基本标准》（GB15982-2012）和相关法律法规，特制定本规章制度。

（1）CSSD的设立和管理应符合国家卫生行政部门的相关规定，遵循科学、规范、安全、高效的原则。CSSD应设立独立的区域，与临床科室保持一定距离，避免交叉污染。CSSD的建筑面积应不小于500平方米，其中清洗消毒区、灭菌区、无菌物品存放区、包装区、检查区等应有明确的功能分区。

（2）CSSD工作人员应接受专业培训，掌握医疗器械清洗、消毒、灭菌和管理的相关知识。工作人员上岗前需通过专业考核，考核内容包括但不限于消毒供应中心规章制度、无菌操作技术、设备使用和维护等。CSSD工作人员应定期参加继续教育和技能培训，不断提高业务水平。

（3）CSSD应建立健全的质量管理体系，确保医疗器械和物品的清洗、消毒、灭菌质量。CSSD应定期对设备进行校准和维护，确保设备正常运行。CSSD应采用先进的清洗、消毒、灭菌设备，如超声波清洗机、高压蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等，以提高消毒灭菌效果。此外，CSSD应建立详细的物品使用记录，包括物品名称、数量、消毒灭菌日期、操作人员等信息，以便追溯和质量管理。

案例：某三甲医院CSSD在实施本规章制度后，对器械清洗消毒流程进行了优化，采用预清洗、主清洗、漂洗、终末漂洗等步骤，确保器械表面残留物质彻底清除。同时，CSSD对灭菌设备进行定期校准和维护，确保灭菌效果。通过实施本规章制度，该医院器械清洗消毒合格率达到99.99%，有效降低了医院感染发生率，提高了患者满意度。

二、职责与分工

(1)CSSD主任负责全面领导CSSD工作，对中心日常运营、质量管理、人员培训等方面负总责。主任应具备相关专业背景和丰富管理经验，确保中心各项工作符合国家法规和行业标准。

(2)CSSD护士长负责组织实施主任的工作部署，监督各项规章制度执行情况，协调各部门间工作。护士长应具备护理管理经验，负责护士团队的管理和培训，确保护理质量。

(3)CSSD工作人员按照各自岗位职责进行工作，包括物品接收、清洗、消毒、灭菌、包装、检查、分发等环节。具体职责如下：

-收发员负责接收和发放物品，确保物品的准确性和完整性；

-清洗员负责对物品进行清洗，使用正确的清洗剂和设备，确保物品表面无残留污渍；

-消毒员负责对清洗后的物品进行消毒，根据不同物品选择合适的消毒方法，如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等；

-灭菌员负责对消毒后的物品进行灭菌质量检测，确保灭菌效果；

-包装员负责将灭菌后的物品进行包装，保证包装质量；

-检查员负责对包装好的物品进行检查，确保物品符合无菌要求；

-分发员负责将合格的无菌物品及时、准确地分发到临床科室。

三、操作流程与质量控制

(1)CSSD操作流程遵循“五步法”原则，即接收、清洗、消毒、灭菌、包装和分发。首先，接收物品时，工作人员需核对物品名称、数量、规格等信息，确保无误。清洗环节采用超声波清洗和高压水枪相结合的方式，清洗效果达到99.99%。消毒环节，根据物品材质和耐热性，选择高压蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌，灭菌效果达到99.99%。包装环节，使用一次性无菌包装材料，包装过程严格遵循无菌操作规程，包装合格率达到98.5%。分发环节，采用自动分发系统，确保物品准确无误地送达临床科室。

案例：某医院CSSD在实施“五步法”操作流程后，器械清洗合格率由原来的95%提高至99.9%，灭菌合格率由原来的98%提高至99.8%，有效降低了医院感染风险。此外，通过对操作流程的持续优化，CSSD的工作效率提高了30%，满足了临床科室的需求。

(2)CSSD质量控制主要包括物品清洗、消毒、灭菌、包装、检查和分发等环节的质量控制。物品清洗质量控制主要通过清洗效果检测，包括浊度、残留物质等指标，要求清洗效果达到国家规定标准。消毒和灭菌质量控制通过生物指示剂监测，确保灭菌效果达到国家规定标准。包装质量控制主要检测包装材料的完好性和密封性，要求包装合格率达到98%。检查质量控制通过目测、手感、无菌试验等方法，确保物品符合无菌要求。分发质量控制通过跟踪临床科室使用情况，确保物品准确无误地送达。

案例：某医院CSSD在质量控制方面，通过引入ISO13485质量管理体系，实现了对各项操作流程的全面监控。在实施该体系后，器械清洗合格率提高了5%，消毒灭菌合格率提高了4%，包装合格率提高了3%，检查合格率提高了2%。同时，医院感染发生率降低了15%，患者满意度提高了20%。

(3)CSSD定期开展内部和外部质量评估，内部评估包括工作