DB50T 1427-2023 医疗卫生机构康复辅助器具配置规范　.docxVIP

ICS03.080CCSA12

DB50

重庆市地方标准

DB50/T1427—2023

医疗卫生机构康复辅助器具配置规范

2023-06-10发布2023-09-10实施

重庆市市场监督管理局发布

I

DB50/T1427—2023

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4配置原则 1

5基本配置分类 2

6医疗卫生机构分类及康复辅助器具配置要求 2

7管理要求 4

8质量评估与投诉 4

附录A（资料性）康复辅助器具维护记录表 5

II

DB50/T1427—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由重庆医科大学附属第一医院提出。

本文件由重庆市卫生健康委员会归口并实施。

本文件起草单位：重庆医科大学附属第一医院、国家康复辅助器具研究中心、北京航空航天大学、重庆市质量和标准化研究院、重庆嘉陵医院。

本文件主要起草人：肖明朝、杨力凝、白定群、陶春静、邹华、柏若男、罗迪、廖洪波、杨能钢。

1

DB50/T1427—2023医疗卫生机构康复辅助器具配置规范

1范围

本文件规定了医疗卫生机构康复辅助器具的术语和定义、配置原则、基本配置分类、基本配置要求、管理要求、质量评估与投诉。

本文件适用于医疗卫生机构康复辅助器具的配置管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T16432-2016康复辅助器具分类和术语GB24436康复训练器械安全通用要求

GB/T30240.7-2017公共服务领域译写规范第7部分：医疗卫生

3术语和定义

GB/T16432-2016和GB/T30240.7-2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗卫生机构healthcareandmedicalinstitution

具有医疗、预防、保健、医学教育和科研功能的单位或机构。[来源：GB/T30240.7-2017，3.1]

3.2

康复辅助器具assistiveproduct(forpersonwithdisability)辅助器具

功能障碍者使用的，特殊制作的或一般可得到的用于如下目的的任何产品（包括器械、仪器、设备和软件）。

——有助于参与性；

——对身体功能（结构）和活动起保护、支撑、训练、测量或替代作用；

——防止损伤、活动受限或参与限制。[来源：GB/T16432-2016，2.3]

4配置原则

4.1安全性

医疗卫生机构配置的康复辅助器具应符合产品安全技术要求，避免造成伤害。

4.2有效性

2

DB50/T1427—2023

康复辅助器具配置效果应达到服务对象功能保护及改善的需求。

4.3适用性

康复辅助器具配置应适用于服务对象的身体功能状况，并与医疗卫生机构环境条件相适应。

5基本配置分类

医疗卫生机构宜配置以下类别的康复辅助器具，见表1。

表1康复辅助器具配置类别表

序号

康复辅助器具主类号

康复辅助器具类别名称

1

04

个人医疗辅助器具

2

05

技能训练辅助器具

3

09

个人生活自理和防护辅助器具

4

12

个人移动辅助器具

5

22

沟通和信息辅助器具

注：康复辅助器具分类号参照GB/T16432-2016的规定。

6医疗卫生机构分类及康复辅助器具配置要求

6.1医疗卫生机构分类

6.1.1三级医院指跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗、教学、科研能力的医疗预防技术中心。

6.1.2二级医院指跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的技术中心。

6.1.3一级医院指为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

6.2医疗卫生机构康复辅助器具配置要求

医疗卫生机构应根据实际需要配置相关的康复辅助器具，基本配置清单参照表2。表2