蒙药制剂分析97课件讲解.pptx

蒙药制剂分析

牛黄解毒片的崩解时限检查一、实训目的1.掌握片剂崩解时限测定的一般操作步骤和技能。

2.能进行牛黄解毒片的崩解时限检查。

二、实训内容

(一)实训用品1.仪器升降式崩解仪、1000ml烧杯、温度计(分度值1℃)等。2.试剂盐酸。

3.材料牛黄解毒片

二、实训内容

(二)实训方法牛黄解毒片由人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草等八味中药饮片制成。既含原生药粉，又含中药提取物，《中国药典》2020年版规定要进行崩解度检查，并符合相关规定。

1.查阅《中国药典》2020年版一部和四部，设计检测方案。

2.按检测要求取样，并根据需要进行适宜处理。

3.应符合《中国药典》2020年版牛黄解毒片检查项下相关规定，应在1小时内全部崩解。

二、实训内容

(二)实训方法

二、实训内容

(三)实训步骤1.将崩解仪的吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。

2.取牛黄解毒片(糖衣片)6片，分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查。3.各管中药物均应在1小时内全部崩解，如有1片不能全部崩解，应另取6片复试，均应符合规定。如果供试品黏附挡板，应另取6片，不加挡板按上述方法检查，应符合规定。

4.若为薄膜衣片，按上述装置与方法检查，可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查，应在1小时内全部崩解，如有1片不能全部崩解，应另取6片复试，均应符合规定。

三、实训检测【实训注意】1.烧杯内水或其他溶液的温度应严格控制在37℃±1℃，以免影响测定结果。

2.每测完一次，吊篮的玻璃管内壁、筛网及挡板等均应清洗干净，并重新更换水或规定的溶液。3.本品为含半浸膏的素片、糖衣片或薄膜衣片，故崩解时限为1小时。

三、实训检测【实训检测】1.为什么中药原粉片的崩解时限为30分钟?2.崩解时限检查为什么水温需保持在37℃±1℃?温度对实验有何影响?3.薄膜衣片为何要在盐酸溶液(9→1000)中进行?

谢谢