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FMEA培训教程(PPT155页)学习课件.pptx

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2025/2/41潜在失效模式和后果分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

(FMEA4th)陈锋2010年6月

2025/2/42主要内容CH1引言CH2FMEA基础知识CH3FMEA通用指南CH4DFMEA应用与实施CH5PFMEA应用与实施

2025/2/43CH1引言0.生活的现象1.关于潜在的理解2.何谓失效3.后果应关注的内容4.风险是否存在5.对FMEA理解施

2025/2/440.生活的现象--默菲定律默菲定律:所有可能出错的地方都将会出错!那么,在产品制造之前我们都担心一些什么呢?FMEA:将问题扼杀在摇篮之中

2025/2/451.关于潜在的理解潜在意味着:

2025/2/461.预防观念问题总数项目策划项目实施验收使用问题总数项目策划项目实施验收使用优质企业劣质企业

2025/2/472.何谓失效在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上下限之间;产品在工作范围内,导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。

2025/2/482.何谓失效产品失效一般的表现形式如下:硬式失效:产品非常明显表达一种功能停止现象实体破坏软式失效:产品机能因退化(Degradation)、老化(Aging)、不稳定(Unstable)而不能满足原有设计要求标准(其失效现象及判定标准必须加以量化)、功能退化、功能不稳定等失效模式:失效的具体表现形式

2025/2/493.后果应关注的内容后果分析分析后果后果表示

2025/2/4103.后果应关注的内容后果的分类功能、性能方面可靠性、维护性方面安全性方面经济性方面操作性方面修复性方面环境方面公共安全方面废弃方面等

2025/2/4114风险是否存在渔夫与秀才的故事通过这样的故事,在面对一件事时,给我们的思考是什么?

2025/2/4125.对FMEA理解PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式及后果分析FMEA:是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成(和/或已经产生的)的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法,并根据风险的大小,采取有针对性的改进,从而了解产品(和/或制造过程)设计能力,达成一种事先预防并实施改进措施实施改进的方法工具。

2025/2/413CH2FMEA基础知识1.FMEA起源与发展2.何谓FMEA3.面对问题时FMEA应发挥的作用4.FMEA解决问题的逻辑思路5.FMEA类型6.FMEA实施的时间与时机7.实施FMEA的影响8.FMEA的综合收益

2025/2/4141.FMEA的起源与发展20世纪50年代,美国格鲁曼公司开发了FMEA,主要用于飞机制造业和发动机故障评估,取得很好的实效;美国航空及太空署(NASA)实施阿波罗登月计划时,在合同中明确要求实施FMEA;七十年代--1972年,美国福特汽车公司受到美国太空总署许可正式在汽车行业使用FMEA;今天FMEA已经是一个国际化标准要求;现在已经进入一般性工业,如:电子,医药,计算机等。

2025/2/4152.何谓FMEAFMEA是一组系统化的活动,其目的是:发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。书面总结上述过程。它是对设计(产品/过程)过程的完善,以明确什么样的设计才能满足顾客要求。FMEA重点在于设计,无论是设计开发产品,还是过程设计

2025/2/416要做的事可能会发生的问题事先分析了解原因已做的事发生了什么事什么原因3.面对问题时FMEA应发挥的作用

2025/2/4174.FMEA解决问题的逻辑思路现行预计的产品/过程可能产生的失效模式分析对顾客或下工程的影响哪些原因可能造成这个失效模式分析可采取的对策是否消除

2025/2/4184.FMEA解决问题的逻辑思路项目/功能要求潜在

失效模式失效

潜在后果严

度等

级潜在失效起因/机理频

度现行

设计(过程)控制预防探测探测度R

P

N建议措施责任与

目标

完成日期措施执行结果采行措施严

度频

度探测度R

P

N功能、特征或要求是什么?可能有何错误?-功能丧失-部分/全部功能降低-功能间歇性中断-非预期的功能影响是什么?有多严重?起因是什么?其发生的几率为何?为有可能被预防和探测吗?探测它的方法有多好?可以做什么?-设计变更-过程变更-特别的控制-标准、程序

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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