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美国农业微生物战略及政策体系发展现状

农业微生物产业作为新型农业，可以很好地缓解传统农业依靠水土等自然资源发展而给环境造成的巨大压力，在绿色农业、生物安全、经济发展等方面的重要作用价值，世界各国特别是发达国家都高度重视农业微生物产业的发展。美国大力推进生物经济发展，长期以来将微生物产业纳入国家战略发展规划中，投入大量资金对微生物基因组和微生物产业相关技术进行研究，充分发挥微生物在食品、医药、工农业、环保等诸多领域的重要作用，加大力度研发和推广微生物相关制品，并引领着全球发展。

本分析深入分析美国农业微生物领域相关的战略规划、监管政策、法律法规以及重大项目等信息，对其战略发展路径与政策体系进行梳理与归纳，为我国农业微生物的发展提供借鉴与参考。

1、美国农业微生物发展战略

1.1发布生物经济相关战略

美国联邦政府早在20世纪末期就发现了微生物在生物技术与生物经济领域的巨大潜力。1995年，美国国家科学技术委员会发布《21世纪生物技术：新视野》（Biotechnologyforthe21stCentury:NewHorizons），指出进入21世纪后农业方面具体的优先事项是对动物、植物和微生物基因组作图测序，作为进一步开展基因工程工作的前序1。2012年，奥巴马政府发布了《国家生物经济蓝图》（NationalBioeconomyBlueprint），指出未来的生物技术有赖于包括微生物工程的合成生物学等多项技术的扩展，微生物在能源、工业、农业、环境等方面都具有良好的发展潜力，并能为农业领域带来更多的就业机会和收入。利用微生物及其衍生的工业酶，能够一定程度上替代石化燃料和原料的使用，具有良好的环境效益。依据生物经济在农业领域的发展趋势，美国农业部推断，微生物催化剂未来将在农业中发挥更大的作用2。

1.2布局微生物组研究战略

2016年，美国启动全球范围内最大的针对微生物领域的国家级研究项目：《国家微生物组计划》（TheNationalMicrobiomeInitiative,NMI），该计划旨在增进人们对微生物组的了解，并将微生物应用于医疗保健、食品生产和环境恢复等领域。NMI的主要研究计划包括支持跨学科研究；发展用于微生物组检测、分析的新平台新技术；扩大并培养参与微生物组研究的人才，农业与气候、精准医学、可再生能源是与微生物密切相关的领域3。美国联邦政府在2016—2017年投资1.21亿美元作为NMI的启动资金，美国能源部、国家航空航天局、美国农业部等联邦机构也对该计划进行了投资。据统计，2017年美国农业部投资1590万美元，用于提升微生物组研究的计算能力并开展人类微生物组的研究。美国农业部还投入约800万美元，对可能影响食品生产系统的植物、动物、鱼类、土壤、空气和水的微生物组进行研究。

1.3着力推进生物制造

2022年9月，拜登政府发布《关于推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济的行政命令》（ExecutiveOrderonAdvancingBiotechnologyandBiomanufacturingInnovationforaSustainable,Safe,andSecureAmericanBioeconomy）4，正式提出“生物制造”概念，生物制造是指利用生物技术编程微生物来制造特殊的化学品和化合物的过程5。依据这一行政命令，白宫科学技术政策办公室2023年3月发布了《利用生物技术和生物制造研究与开发进一步实现社会目标》报告，涉及美国能源部、农业部、商务部、卫生与公众服务部和国家科学基金会五个联邦机构的参与。针对农业微生物方面，拜登政府发起7项计划与研发需求，具体内容见图1。

图1美国农业微生物领域生物制造计划主要研究方向

2、美国农业微生物的监管体系

美国联邦政府对农业微生物的监管是通过《生物技术产品监管体系现代化国家战略》（NationalStrategyforModernizingtheRegulatorySystemforBiotechnologyProducts）来实现的。该框架于1986年首次发布，2017年设立新兴技术机构间政策协调委员会（TheEmergingTechnologiesInteragencyPolicyCommittee，ETIPC）并发布更新版本，确定在美国食品与药品监督管理局（FDA）、美国环境署（EPA）和美国农业部（USDA）之间设置工作组并明确各机构的监管范围和职能，三个机构根据各自适用的法律制定农业微生物监管计划，同时又以综合协调的方式对农业微生物进行管理（图2）。

图2?USDA、EPA、FDA在农业微生物领域的监管职责和协调工作内容

依照框架总体要求，美国环境署（EPA）