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临床科室过期失效药品报废销毁管理制度

一、总则

(1)为加强临床科室过期失效药品的管理，保障医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及国家卫生健康委员会相关规章制度，特制定本制度。

(2)本制度适用于临床科室所有过期失效药品的报废销毁管理，包括但不限于注射剂、口服剂、外用药、消毒剂等。

(3)临床科室应建立健全过期失效药品报废销毁管理制度，明确责任人和工作流程，确保报废销毁工作规范、高效、安全地进行。

二、报废销毁范围及标准

(1)报废销毁范围包括所有已超过有效期、储存条件不符合要求、出现质量问题或因其他原因不能继续使用的药品。根据《药品生产质量管理规范》，药品有效期不得超过规定期限，一般注射剂不超过3年，口服剂不超过2年，外用药不超过1年。

(2)以某三甲医院为例，该医院在2021年对临床科室的药品进行了全面检查，共发现过期失效药品1200余盒，其中抗生素类药品占比最高，达40%。这些药品若未及时报废销毁，可能会对患者造成严重后果，甚至引发医疗事故。

(3)报废销毁标准依据《药品不良反应监测和评价管理办法》，药品报废销毁应满足以下条件：①药品外包装完整，标签清晰；②药品批号、生产日期、有效期等信息齐全；③药品外观无破损、变形、霉变等质量问题；④药品质量检验报告合格。如遇特殊情况，如药品包装破损、标签模糊不清等，应立即停止使用，并按照相关规定进行报废销毁。

三、报废销毁程序

(1)报废销毁程序首先由临床科室药师对过期失效药品进行初步检查，确认药品是否满足报废条件。以某医院为例，药师每月对科室药品进行一次检查，平均每次检查发现过期药品约100盒。

(2)确认报废的药品需填写《药品报废申请单》，详细记录药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息，并由科室负责人签字确认。随后，药品报废申请单需提交至药剂科进行审核。

(3)药剂科收到报废申请后，组织专业人员对报废药品进行二次确认，并监督报废药品的销毁过程。销毁过程中，采用焚烧、化学处理等方法，确保药品无法再次使用。以某医院为例，每年销毁过期失效药品约5000盒，有效防止了药品流入市场。

四、监督管理

(1)医院设立专门的监督管理小组，负责对临床科室过期失效药品报废销毁工作的全程监督。监督管理小组由药剂科、医务科、护理部等部门人员组成，定期对报废销毁流程进行检查，确保各项规定得到严格执行。

(2)监督管理小组对报废药品的收集、登记、审核、销毁等环节进行跟踪检查，确保报废药品的流向可追溯。同时，对报废药品的销毁过程进行录像，以备查证。如发现问题，及时向医院领导汇报，并采取相应措施予以纠正。

(3)医院每年对临床科室的过期失效药品报废销毁工作进行一次全面评估，根据评估结果对相关科室进行奖惩。评估内容包括报废药品的数量、报废流程的规范性、监督管理小组的工作效率等。通过评估，不断提升医院过期失效药品报废销毁管理水平，保障患者用药安全。

五、附则

(1)本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。临床科室应严格按照本制度执行药品报废销毁工作，确保医疗安全。

(2)临床科室负责人对本科室药品报废销毁工作负总责，应加强对科室药品管理的培训和监督，确保药品报废销毁工作规范、有序进行。对违反本制度规定的，将根据医院相关规定予以处理。

(3)本制度的解释权归医院医务科和药剂科。医院可根据实际情况对本制度进行修订和完善，修订后的制度将自发布之日起生效。临床科室应密切关注制度变化，并及时调整工作流程。