CNAS-CL01-S03：2018 反兴奋剂实验室认可方案.pdfVIP

CNAS-CL01-S03

反兴奋剂实验室认可方案

AccreditationSchemeforAnti-DopingLaboratory

中国合格评定国家认可委员会

2018年03月01日发布2018年09月01日实施

CNAS-CL01-S03:2018第1页共4页

前言

国际实验室认可合作组织（ILAC）与世界反兴奋剂机构（WADA）为加强在反

兴奋剂实验室认可领域的合作，签署了联合声明，明确双方在认可合作活动中的责任

和义务。为履行该联合声明中规定的责任，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）

制定了本文件，提出了反兴奋剂实验室的认可方案，以确保认可结果的技术可靠性和

有效性，也确保CNAS认可结果得到WADA的承认和使用。

本文件包含1个规范性附录。

本文件代替CNAS-SL03:2012《反兴奋剂实验室认可方案》。

本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化。

2018年03月01日发布2018年09月01日实施

CNAS-CL01-S03:2018第2页共4页

反兴奋剂实验室认可方案

1范围

本文件适用于我国国家体育总局指定的从事运动员兴奋剂检测实验室的认可活

动。

2引用文件

CNAS-CL01IDTISO/IEC17025

《检测和校准实验室能力认可准则》（，）

CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说

明》

WADAISL

制定的《实验室国际标准》（简称）

3要求

3.1实验室不但应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS

WADAISL

发布的其他相关认可要求，还应满足发布的《实验室国际标准》（）和其

他相关技术文件的要求。

注：相关的技术文件见WADA网站（）。

3.2实验室应按WADA的要求使用更新版本的文件，并满足有关实施日期的规定。

3.3实验室应将CNAS认可要求和WADA的要求落实到质量管理体系文件和相应的

检测程序中。

3.4实验室应对每种检测方法建立自己的作业指导书（SOP），并在SOP中明确质量

控制要求。每个SOP应经技术确认，并包含修订的历史情况，明确版本的变化情况和

批准的时间。

3.5反兴奋剂实验室的认可范围采用灵活的方式描述。认可范围中，具体检测物质按

照WADA公布的禁用物质清单中的兴奋剂类型划分，检测方法依据所用检测技术“”

或检测仪器来描述。

3.6实验室应建立能够承检的禁用物质和相应的检测方法清单。当CNAS或其他相

关方要求提供该清单时，实验室应随时可以提供。清单中至少包含以下内容：

-禁用物质的具体名称；

-实验室内部SOP编号、名称、版本号；

-SOP投入使用的时间；

-清单修订的情况，包括每次修订的时间和修订的内容。

3.7当实验室调整检测方法清单中的禁用物质或检测方法时，必须进行方法确认，并

保存确认记录。如果所涉及的检测技术不在实验室认可范围之内，实验室应向CNAS

2018年03月01日发布2018年09