生物医药产业人才岗位能力要求.pdf

T/MIITEC026-2025

生物医药产业人才岗位能力要求

Industrialtalentscompetencyrequirementsofbiomedical

2025-01-23发布2025-01-23实施

工业和信息化部人才交流中心发布

T/MIITEC026-2025

目次

前言1

1范围2

2术语和定义2

3生物医药产业人才岗位方向及职责3

4生物医药产业人才岗位能力要素5

5生物医药产业人才岗位能力要求5

5.1生物药品制造5

5.2化学药品与原料药制造12

5.3生物医药关键装备与原辅料制造14

5.4生物医药相关服务17

附录A（资料性）生物医药产业人才岗位能力提升23

附录B（资料性）生物医药产业人才岗位能力评价25

参考文献26

I

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由工业和信息化部人才交流中心提出并归口。

本文件起草单位：工业和信息化部人才交流中心、徐州医科大学、山东大学、华东理工大学、天津

医科大学、南京工业大学、广东药科大学、上海复星医药（集团）股份有限公司、安徽山河药用辅料股

份有限公司、百济神州（北京）生物科技有限公司。

本文件主要起草人：李学林、色云峰、郑骏年、郭栋、李利利、李廷茹、施佳文、赵子明、马波、

杨冬芝、薛付忠、臧恒昌、杨帆、吴奥丽、宋英杰、尚兴花、王启要、范惠明、陈雄文、丁忠仁、左胜

锴、靳美娜、马双双、许少莹、张同、王华、张荣信、黄宏靓、薄华本、朱爽、沈晗、高振、钦松、贾

红华、吴斌、马江锋、毕勇、李博、苏长青、郑文娟、姚斌。

本文件为首次制定。

1

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生物医药产业人才岗位能力要求

1范围

本文件规定了生物医药领域主要方向岗位能力要求。

本文件适用于指导各单位开展生物医药人才培养、人才评价（人才认证）、人才招聘、人才引进等

工作。

2术语和定义

2.1

细胞治疗celltherapy

将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，用有功能的细胞替代丧失功能的细胞，

修复病变或损伤的组织，或者使这些细胞具有更强的免疫杀伤功能，进一步杀死病原体和肿瘤细胞，从

而达到治疗疾病目的的治疗方法。

2.2

细胞培养cellculture

使提取的细胞生长、扩增并维持其生物学特征的过程。

[来源：GB/T42398-2023,定义3.1]

2.3

原料rawmaterial

用于进一步加工的材料，可以是其他加工过程的产物，也可以是自然界生长或自然形成的产物。

[来源：GB/T35945-2018,定义2.2.1.2]

2.4

辅料auxiliarymaterial

在生产过程中起辅助作用、不构成产品主要组成的各种原料的总称。

[来源：GB/T35945-2018,定义2.2.1.3]

2.5

制药机械pharmaceuticalmachinery

完成和辅助完成制药工艺用的生