保健食品中药配方原则和产品研发.pptVIP

三、保健食品的研发的思路问题研发报告的基本要求要阐明产品预期的保健功能和科学水平依据传统中医药养生保健理论配方的保健食品，应根据中医药理论和保健理论，分析保健功能适宜人群的生理、病理特点。客观地评价申报的产品预期达到的保健功能和科学水平保健用物料和中药的区别举例01人参（药用）02白参：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智03红参：大补元气，复脉固脱，益气摄血04有剂量：3~9g，配方不同。独参汤，四君子汤05对症不同患者：男，女，老人，儿童06有疗程:大补元气（脉冷脉微），1~3天；7~21天07在一定剂量和疗程内安全保健用中药和中药的区别举例保健，辅助（治疗）：抗疲劳，增强免疫力→选择红参还是白参有剂量：0.5~1.5g;还是3~9g;不同人群:男，女（孕妇，乳母），老人，儿童没疗程:长期食用安全性问题:和剂量、人群有关人参（保健用，现在已经做普通食品）020103050604配方的筛选01根据保健食品法规的要求，围绕产品的保健功能、市场需求状况、企业生产条件、发展方向、销售渠道、资源优势进行02依据保健功能、传统保健方剂03根据适宜人群证候、结合辨证保健的理法特点配方04配方用原料和指标性成分依据原料依据原料的可食用的依据原料的来源依据原料的功能和安全性科学文献依据指标性成分的功能和安全依据药用的临床依据（基原）养生的食用依据（基原）中药配伍的理论依据（传统的配伍理论和中药药效组分理论）02配伍依据0102010304糖尿病属于中医的“消渴证”病变脏腑：肾，肺，胃，主要是肾证见：阴津亏损，燥热偏盛；逐渐出现阴或阳损伤，血脉阻塞。保健法则：补肾滋阴，益气健脾生津，养阴清热润燥例一：适用于血糖偏高人群的配方筛选适用于血糖偏高人群的配方原料补肾滋阴原料01枸杞子，生地黄，桑椹，玄参，女贞子，制黄精等益气健脾生津原料黄芪，茯苓，西洋参，太子参，（生）南瓜，薏苡仁，山药等养阴清热润燥原料麦冬，北沙参，桑叶，天冬，百合，乌梅，玉竹，苦荞麦等0602030405例二：适用于免疫力低下人群的配方筛选免疫力低下属于中医临床的“虚劳证”01证见：正气不足，抗病能力下降；对细菌、病毒等病原微生物的抵抗能力降低而容易引起感冒、肝炎、结核等感染性疾病，还容易形成疾病的迁延不愈02病变脏腑：肺，脾，肾；形成肺虚、脾虚、肾虚03保健法则：补肺益气，健脾益气，补肾填精04A补肺益气的原料B人参，黄芪，西洋参，灵芝，红景天等C健脾益气的原料D白术，党参，甘草，大枣，蜂蜜，茯苓，山药，蜂王浆等E补肾填精的原料F淫羊藿，巴戟天，菟丝子，补骨脂，杜仲，肉苁蓉，马鹿茸，蛤蚧，哈蟆油等适用于免疫力低下人群的配方原料例三：适用于血脂偏高人群的配方筛选高脂血症生化指标(成人空腹血清)：总胆固醇﹥5.72mmol/L甘油三酯﹥1.70mmol/L高脂血症病机：由于外源性脂质进入过多，或体内脂肪代谢紊乱导致合成增多、分解减少、排除减少等脂质在血管内沉积可引起动脉粥样硬化、冠心病、糖尿病和周围血管病等高脂血症属于中医临床的“痰浊证”01证见：饮食不节，七情劳倦，膏脂输化不利导致痰湿、脂浊、淤血阻滞经脉、脏器虚衰02病变脏腑：肝，脾，肾；功能失调03保健法则：健脾利湿化浊，消积通便化浊，活血化淤04适用于血脂偏高人群的配方原料1健脾利湿化浊的原料3消积通便化浊的原料2泽泻，白术，茯苓，葛根，荷叶，薏苡仁等4红曲，山楂，决明子，麦芽，枳实，陈皮等5活血化淤的原料6丹参，川芎，红花，三七，赤芍，当归，桃仁等

(1)配方的筛选-依据市场需求

01密切结合亚健康人群对保健食品的需求情况02保健食品市场的发展趋势目前较热门的中老年人群

八大类保健食品

缓解体力疲劳的保健食品减肥的保健食品增强免疫力的保健食品辅助降血糖的保健食品辅助降血脂的保健食品抗氧化的保健食品通便的保健食品改善睡眠的保健食品药食两用的中药保健趋势结合养老、养生和老年病精准保健营养调整食疗医用特殊膳食药膳01020403配方的筛选01依据企业的条件

生产条件发展方向销售渠道生产设备及制备剂型的特点研发销售的主打方向02配方的筛选依据资源优势根据研发单位拥有的资源优势原料GMP生产车间很多企业提出这样要求,将已有的原料或资源丰富的原料做成保健食品不能强行将某种认为有创新性但没有食用习惯和保健功能的物质作为某种保健食品研制注意：合成原料慎用、少用，或不用如将珍珠做成降血脂或降血糖的保健食