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肿瘤内科GCP考核试卷（有答案）
1、新药临床安全性评价应贯穿于研发和上市的哪个阶段？
仅临床试验期间
仅申报上市申请时
临床试验期间和申报上市申请时(正确答案)
上市后
2、药物与不良事件因果关系评估通常不考虑以下哪个因素？
试验组严重不良事件发生率
药物的剂量-暴露-反应关系
药物的颜色和形状(正确答案)
不良事件与药物给药的时间关系
3、临床试验期间安全性评价的主要目的是什么？
评估药物的疗效
评估药物的市场潜力
评估药物的安全性特征，及时识别重大风险(正确答案)
评估药物的生产成本
4、新药上市申请时的安全性评价内容不包括以下哪项？
试验药物暴露情况
安全性数据分析
药物的市场推广策略
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