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医疗器械使用管理制度.docxVIP

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医疗器械使用管理制度

一、在依法核定的诊疗科目或者服务项目范围内使用医疗器械。

二、使用医疗器械严格执行出库制度,科室领取医疗器械要认真履行出库手续,器械科要完善帐目登记,按月统计报表。

三、对植入人体的医疗器械的使用进行跟踪纪录并建立使用档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医生姓名、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。使用记录档案应当与病历档案、回访记录等一并管理。

四、直接接触无菌医疗器械的人员应当每年进行健康体检。患有传染病或其它可能污染无菌医疗器械疾病的,不得从事直接接触无菌医疗器械的工作。

五、按照国家有关规定监测并上报医疗器械不良事件。发现使用的医疗器械存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止使用该医疗器械,通知供货单位并向药监部门报告。

六、按照国家有关规定向患者销售医疗器械,并依法接受药监、卫生、价格、工商、质监、人口和计划生育等部门监督检查。

十八、医疗器械设备储存养护制度

一、建立储存医疗器械、设备的场所和条件应当符合国家有关规定以及医疗器械、设备使用说明书的要求。

二、对储存和使用的医疗器械应当定期检查,做好检查记录。对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械应当立即封存登记,并按规定报告处理。

三、按规定建立在用设备的档案,及时养护、校验在用设备,并做好养护校验记录。

四、经养护、校验达不到产品标准要求的设备不得使用,并按规定报废。

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