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药品检查验收制度

一、目的

为加强药品质量管理，保证购进药品的质量，确保人民用药安全有效，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位所有购进药品的检查验收工作。

三、职责

1.质量管理部门：负责制定药品检查验收标准和操作规程，指导、监督验收人员开展工作，对验收不合格药品进行审核和处理。

2.验收人员：依据药品质量标准和验收制度，对购进药品逐批进行验收，确保验收结果真实、准确、完整，并做好验收记录。

四、验收条件与环境

1.验收场所：应设置专门的药品验收区，验收区应具有明显标识，避免药品受外界因素影响质量。

2.验收设施：配备必要的验收设备，如：药品标准比色液、澄明度检测仪、电子秤、量具等，确保验收工作的准确性。

3.验收环境：验收环境应清洁、干燥、光线充足，避免在露天、潮湿、高温或低温等恶劣环境下进行验收。

五、验收内容与要求

（一）资料验收

1.供货单位应提供加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照复印件。

2.药品应具有法定的质量标准，进口药品需提供《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构原印章。

3.首营品种应提供药品生产企业的药品生产批准证明文件、质量标准、包装、标签、说明书实样及价格批文等资料。

（二）包装验收

1.药品外包装：应完好无损，无受潮、变形、破损、污染等现象。包装上应清晰注明药品通用名