葡萄糖及葡萄糖注射液的质量分析准备讲解.ppt

COMPANYLOGOCompanyLogoCompanyLOGO葡萄糖及葡萄糖注射液的质量分析-准备课程目标1、了解药品鉴别、检验的目的和意义。2、掌握药品常用的鉴别方法和原理3、掌握药品中一般杂质检查的方法原理和限量计算的方法。4、掌握含量测定的方法和原理。查阅药品标准原料药的分析重点在检查：各类杂质，如氯化物、重金属、干燥失重等注射液的分析检查：PH值、细菌内毒素5-羟甲基糠醛：葡萄糖在高温加热灭菌时，易分解产生5-羟甲基糠醛，属于葡萄糖的杂质。5-羟甲基糠醛分子具共轭双烯结构，在284nm波长处有紫外吸收。含量测定：主要以旋光法和剩余碘量法来测定原理：葡萄糖分子结构中的五个碳都是手性碳原子，具有旋光性，可采用旋光法测定含量。二、制定分析方案根据葡萄糖的理化性质以及药典标准，制定本次分析工作的方案三、实验仪器与试剂仪器：可见—紫外分光光度仪、旋光仪、钠氏比色管、滴定管试剂：碱性酒石酸铜试液、酚酞、标准氯化钠试液、标准硫酸钾溶液、碘试液、磺基水杨酸试液、硫氰酸铵试液、氨试液、碳酸钠、碘化钾、碘滴定液、硫代硫酸钠滴定液、淀粉指示剂葡萄糖的质量分析葡萄糖注射液的质量分析四、实验内容四、讨论与思考题1、比色比浊操作应遵循的原则是什么？2、葡萄糖旋光度法测定含量时，为什么要加氨试液并放置后进行测定？3、写出剩余碘量法测定葡萄糖化学反应过程。COMPANYLOGOCompanyLogoCompanyLOGO