改变国内生产药品制剂的原料药产地申报资料模板.docx

改变国内生产药品制剂的原料药产地申报资料模板.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

转变国内生产药品制剂的原料药产地申报资料模板

我公司于年月日获得X的药品注册批件,药品批准文号为国药准字X,药品执行标准为X。

同年正式投入生产,至今已有X年多的生产历史。该药疗效显著,用于。自该药生产以来,始终以其精准的疗效和稳固的产品质量而深受患者的宠爱。

X使用的X原料原厂家为X,由于该厂家已停产,公司通过严格的供给商资格审计,将原料药产地变更为X制药厂。X原料药执行卫生部药品标准X。通过试验比照各项理化指标,旧产地原料药的质量无显著差异。

使用旧产地原料药生产的X,均承受注册的质量标准检验,方法适用性良好,开释度的变化不大,使用产地原料药所生产的制

文档评论(0)

189****1877 + 关注
官方认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

认证主体天津卓蹊信息咨询有限公司
IP属地山东
统一社会信用代码/组织机构代码
91120102MADL1U0A9W

1亿VIP精品文档

相关文档