食品药品安全管理作业指导书.docVIP

食品药品安全管理作业指导书

TOC\o1-2\h\u20594第一章食品药品安全管理概述 2

274401.1食品药品安全的重要性 2

177791.1.1食品药品安全的定义 2

274281.1.2食品药品安全的重要性 2

2071.1.3食品药品安全管理体系的概念 3

325161.1.4食品药品安全管理体系的构成 3

31901.1.5食品药品安全管理体系的运行机制 4

15075第二章食品药品安全法律法规 4

7810第三章食品安全监管 5

34261.1.6监管原则 5

641.1.7监管内容 6

7961.1.8监管原则 6

231211.1.9监管内容 6

7872第四章药品安全监管 7

304611.1.10药品生产许可制度 7

129561.1.11药品生产质量管理规范（GMP） 7

214831.1.12药品生产监督检查 7

204561.1.13药品生产不良反应监测 7

263361.1.14药品经营许可制度 8

166671.1.15药品经营质量管理规范（GSP） 8

218121.1.16药品流通与销售监督检查 8

286681.1.17药品销售不良反应监测 8

71901.1.18网络销售药品监管 8

23907第五章食品药品安全风险监测与评估 9

224941.1.19监测内容 9

163121.1.20监测方法 9

28091.1.21评估内容 9

181011.1.22评估方法 10

23611.1.23评估流程 10

13816第六章食品药品安全应急处理 10

47431.1.24应急预案的制定 10

218641.1应急预案的基本要求 10

164601.2应急预案的内容 10

280261.2.1应急预案的实施 11

171702.1应急预案的启动 11

304192.2应急响应的实施 11

66922.2.1应急处理流程 11

81642.2.2应急处理措施 11

32056第七章食品药品安全宣传教育 11

83012.2.3策略制定原则 12

123962.2.4策略实施方法 12

210012.2.5食品药品安全基本概念 12

320222.2.6食品药品安全风险识别与防控 12

323072.2.7食品药品安全法律法规 13

77422.2.8食品药品安全消费常识 13

5480第八章食品药品安全监管队伍建设 13

96572.2.9基本素质要求 13

246502.2.10专业素质要求 13

182332.2.11心理素质要求 13

7572.2.12培训内容 14

84052.2.13培训方式 14

112382.2.14考核与评价 14

5332第九章食品药品安全监管技术支持 14

212772.2.15检测技术概述 14

99142.2.16常用检测技术 15

213542.2.17平台建设背景 15

76652.2.18平台建设目标 15

140842.2.19平台建设内容 15

6432.2.20平台建设技术路线 16

6609第十章食品药品安全监管国际合作与交流 16

278302.2.21合作背景 16

222892.2.22合作原则 16

98732.2.23合作内容 16

95482.2.24交流与培训目标 16

221682.2.25交流与培训形式 17

68282.2.26交流与培训内容 17

第一章食品药品安全管理概述

1.1食品药品安全的重要性

1.1.1食品药品安全的定义

食品药品安全是指食品和药品在种植、生产、加工、储存、运输、销售、使用等各个环节中，能够满足人体健康需求，不含有毒有害物质，不造成人体健康损害的一种状态。

1.1.2食品药品安全的重要性

（1）保障人民群众身体健康

食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。保证食品药品安全，才能使人民群众享受到健康的生活，提高生活质量。

（2）促进经济发展

食品药品安全是经济发展的重要保障。一个国家的食品药品安全水平，往往反映了其经济发展水平和人民生活水平。保障食品药品安全，有助于提升国家形象，增强国际竞争力。

（3）维护社会稳定

食品药品安全关系到