沸腾干燥岗位标准操作规程.docVIP

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烟台*****有限公司

工作标准生产标准操作规程

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沸腾干燥岗位标准操作规程

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实施日期

制订人

审核人

批准人

制订日期

审核日期

批准日期

制订部门

分发部门

目的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。

适用范围：片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。

责任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。

2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。

3.操作工按本规程正确操作。

程序：

1.岗位标准操作程序

1.1工作前的准备检查

1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。

1.1

1.1.3检查电源、气源

1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。

1.2消毒

1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。

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1.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字,并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。

1.3生产操作

1.3.1FL—150型沸腾干燥锅的操作

1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa

1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将

1.3.1.

1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为0.15MPa，按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70

1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进

1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”

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3.1.1

3.1.1.2检查密封

过低起不到密封作用，影响生产效率。

3.1.1.3各气缸的工作气压不能过高，否则容易造成风门气缸冲力过大，使风门活接折断或密封胶损坏、漏气，

3.

3.1.2.1初效过滤布每周更换清洗一次，中效过滤袋每两周

3.1.2.

3.1.2

3.1.2.4高效过滤器堵塞，将造成进风量严重不足，影响沸腾效果

3.2安全操作注意事项

3.2.1生产过程中，操作者要注意加热部位谨防烫伤，顶升、顶降前要确认安全无误后方可执行操作。

3.2.2设备工作期间，操作者要随时检查空气高效过滤器以及设备加热部位，消除火灾隐患。

3.2.3料锅进行顶升、顶降操作之前一定要先关闭气密封。

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3.3常见故障及处理

常见故障

产生原因

排除方法

1.沸腾状态不佳

1.过滤器长时间没有抖动，布袋上吸附的粉末太多

1.检查袋滤器抖动气缸

2.沸腾高度太高，状态激烈，床层负压高，粉末吸附在袋滤器上。

2.调小风门的开启度，抖动袋滤器

3.初、中、高效过滤器阻塞

3.清洗或更换

2.排除空气细粉多

1.袋滤器布袋破裂

1.检查袋滤器滤袋是否有破口,如有小孔则不能用,必须补好或更换.

2.床层负压高，将细粉抽除。

2.调节风门开启度。

3.干燥颗粒时出现沟流或死角

1.颗粒含水量太高

1.降低颗粒水分

2.先不装足量待其稍干后再将湿颗粒加入

2.湿颗粒进入原料容器内置放过久

1.湿颗粒不要久放原料容器内。

2.开机时将风门手动开闭几次，注意气缸的执行节奏，要全开全闭引风管，使其流化床内激烈躁动，抖动颗粒，消除沟流。

4.干燥颗粒时出现结块现象

1.部分是颗粒在原料容器中压死

1.处理方法同3.2.2

2.抖动袋滤器周期太长

2.调抖袋时间