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ISO9000;一、ISO9000族概论

二、ISO9000的实施步骤

三、八项质量管理原则

四、ISO9001标准

五、质量体系的内部审核;组织：即公司、集团、研究机构等企事业单位的通称。“组织”由人员和设施所组成，通过规定“组织结构”使人员的职责、权限和相互关系得到有序安排。

供方：提供产品的组织或个人。

;第一部分;第一节

质量管理体系标准的产生和发展;一.QMS标准的产生;二、QMS标准的修订和发展

1.QMS标准的修订;2.QMS标准的发展;ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的慨念,是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

;2000版ISO9000族标准由以下一组密切相关的核心标准组成：;

—ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

—ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。

;

;第二节

ISO9000标准的构成和特点;一、2000版ISO9000族标准的文件结构;;4.更注重质量管理体系的有效性和持续

改进，减少了对形成文件的程序的强

制性要求；

5.将质量管理体系要求和质量管理体系

业绩改进指南这两个标准，作为协调

一致的标准使用。

;三、质量管理体系要求标准和其他

管理体系标准的相容性

;质量管理体系标准和其他管理体系要求标准的相容性主要体现在以下方面：;ISO9000

实施步骤;ISO9000的实施步骤;现状诊断，资源调配;(一)调查了解:

实地调查企业现况、产品现况;（二）诊断摸底:

;（三）调整资源;员工培训，体系策划;

(一)全员ISO9000基础知识培训

;（二）建立推行组织

;（三）系统策划,职能分工;编写文件,发放运行;(一)编写文件;(二)文件讨论;审核纠偏,完善提高;（一）组织内部质量审核活动;2.质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行。;整顿改进,正式审核;各部门对工作进行自纠自查,现场整理整顿

迎审前准备工作

配合审核,通过认证,获得证书;总结提高,持续改进;系统回顾,总结提高意识和管理手段

制度化运行,持续的教育训练

形成自我完善和持续改进的体系;八项质量管理原则;一、以顾客为关注焦点;领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

营造和保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

将运行结果与目标比较，调整、改进以适应和满足顾客的需求，使企业绩效不断提高。;三、全员参与;将相关的资源和活动作为过程进行管理。

建立以过程模式为基础的质量管理体系，

即：

●管理职责；●资源管理过程；

●产品实现过程；●测量、分析和改进过程；

并按策划（P）—实施（D）—检查（C）

—改进（A）的循环相互作用。;;五、管理的系统方法;六、持续改进;

;八、与供方互利的关系;总结八项质量管理原则;ＩＳＯ９００１;ISO基础术语;设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

不合格（不符合）：未满足要求。

缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。

;纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

返修：为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施。

;管理职责;5.管理职责;5.2以顾客为关注焦点;5.3质量方针;5.4策划;5.1.1职责和权限

最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

;5.5.2管理者代表;5.5.3内部沟通;5.6管理评审;5.6.2评审输入;5.6.3评审输出;6.1资源提供组织应确定并提供以下所需的资源:

a)实施、保持质量管理体系并持续改进其

有效性。

b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。

;6.2人力资源;